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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則有哪些變化?

時(shí)間:2020-05-26 16:10:55    作者:admin    查看次數(shù):839

現(xiàn)在檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍廣,新的對(duì)象不斷涌現(xiàn),機(jī)構(gòu)水平參差不齊,認(rèn)可受理存在難度高、各業(yè)務(wù)處尺度把握困難等問題。為有效解決受理一致性的需求,統(tǒng)一申請受理的尺度,提高各處室之間受理審查的一致性,CNAS認(rèn)可委項(xiàng)目組以CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》為依據(jù),結(jié)合CNAS發(fā)布實(shí)施的相關(guān)文件,對(duì)受理要求進(jìn)行明確和細(xì)化。那么實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則有哪些變化?由于篇幅問題,這次迪瑞科特小編就帶大家先看看《 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》部分具體要求。


CNAS認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

2. CNAS-RL01條款6.3要求:申請人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

實(shí)驗(yàn)室在法人登記注冊地址之外設(shè)立的經(jīng)營場所,應(yīng)在設(shè)立地的法定登記機(jī)關(guān)登記注冊,除非法律法規(guī)另有規(guī)定。對(duì)于跨省份建立實(shí)驗(yàn)室的申請人,要求其在當(dāng)?shù)厝〉米曰蛟试S經(jīng)營證明。例如在西藏注冊的某公司,申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室設(shè)在河北廊坊,則其應(yīng)在廊坊取得營業(yè)執(zhí)照。

3. CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即:管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求,并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。

a)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC17025:2017建立管理體系并有效運(yùn)行,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)大于六個(gè)月。在提交申請前管理體系所涉及的要素都應(yīng)經(jīng)過運(yùn)行,且開展了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),保留有相關(guān)記錄。對(duì)于多場所實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的場所其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上(CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》8.2.3條規(guī)定)。

b)管理體系覆蓋了實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的全部場所和活動(dòng),包括分場所和在非固定場所開展的活動(dòng),滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況制定,各層文件之間接口清晰、要求一致,具有該層級(jí)文件的可操作性,以保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和測量\校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

c)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,層次清晰,關(guān)系明確;所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的崗位均規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并明確了相互關(guān)系。

d) 必要的程序文件(或其他稱謂)等支持性文件不能缺失。

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需提交符合相關(guān)法規(guī)對(duì)企業(yè)“最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)”或“社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的證明材料,如取得的《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》或證明依法不需要取得相關(guān)行政許可的文件。

如果設(shè)施或設(shè)備屬于租賃,需提供相應(yīng)租賃合同。

注:實(shí)驗(yàn)室提供的合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,具有法律效力。合同關(guān)于設(shè)施、設(shè)備的租賃期限應(yīng)滿足CNAS認(rèn)可的相關(guān)要求,在現(xiàn)場評(píng)審前如合同發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)通知CNAS并進(jìn)行替換。

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