實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定、實驗室認(rèn)可及其相互關(guān)系

一. 定義

1. 實驗室認(rèn)可定義

實驗室認(rèn)可是由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其操作人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測/校準(zhǔn)作出正式承認(rèn)的程序，能力考核和評價都是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的，CNAS表示我國已經(jīng)參加了國際實驗室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實驗室認(rèn)可合作組織APLAC，并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。所以組織運作都是根據(jù)相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)實施的。因此實驗室認(rèn)可是一項國際化活動。

2.實驗室資質(zhì)認(rèn)定

由國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法》中分別對“實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定”和“實驗室認(rèn)可”做出了解釋，從這些解釋來看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實就是實驗室認(rèn)可，只不過是帶有中國特色的第三方實驗室認(rèn)可，或者也可以說是中國版的實驗室認(rèn)可。其能力考核和評價依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是RB/T 214-2017 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》。該準(zhǔn)則是在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》基礎(chǔ)上。經(jīng)過簡化后又根據(jù)我國國情強(qiáng)化了某些要素。實驗室資質(zhì)認(rèn)定由國家市場監(jiān)督管理局管理和實施，運作方式類似于實驗室認(rèn)可以及實驗室CNAS認(rèn)可，但只針對國內(nèi)實驗室，檢測報告只在國內(nèi)有效，因此實驗室資質(zhì)認(rèn)定以及實驗室認(rèn)證均屬于非國際化的活動。

二.性質(zhì)

1.實驗室認(rèn)可

自愿性。實驗室認(rèn)可是市場行為，屬于社會公信范疇。


2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性，對社會出具相關(guān)具有法律性質(zhì)的公正數(shù)據(jù)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)都必須申請并通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是政府行為，屬于行政審批的范疇。

三.實施主體


1. 實驗室認(rèn)可

由CNAS組織和運作。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級實施，國家級資質(zhì)認(rèn)定由國家市場監(jiān)督管理局實施，地區(qū)級由省級、直轄市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局實施。


四. 實驗室依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

1.實驗室認(rèn)可

ISO/IEC 17025：2017 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，CNAS將其等同采用為 CNAS-CL01《檢測校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

RB/T 214-2017 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》簡化了ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容主體分為5大個要素，44條款。

五.結(jié)果和作用

1. 實驗室認(rèn)可

實驗室可以在檢測報告上加蓋CNAS標(biāo)志，表明其檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果都是可信的，實驗室之間也是相互互認(rèn)。如果與CNAS簽訂了國際互認(rèn)協(xié)議后，還可以加蓋MRA標(biāo)志，則國際實驗室之間也會互認(rèn)。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

實驗室可以在其檢測報告加蓋CMA或CAL標(biāo)志，同樣證明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果都是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以直接引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等，然而在國內(nèi)有效，并不具備國際互認(rèn)效力。

六. 申請條件

 1. 實驗室認(rèn)可

（1）第一方、第二方以及第三方均可自愿申請；

（2）具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

（3）符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；

（4）遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定；

（5）符合CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)軌道燈；

（6）質(zhì)量管理體系符合CNAS要求，運行六個月以上，進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審；

（7）參加能力驗證；

（8）符合資格和要求的授權(quán)簽字人；

（9）使用的儀器設(shè)備的量值溯源；

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

（1）依法設(shè)立，保證客觀。公正和獨立從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；第三方實驗室也可申請，第一方（政府機(jī)構(gòu)及下屬單位），有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件。

（2）具有從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事額數(shù)產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室，其專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)要求。

（3）具備固定的工作場所，工作環(huán)境需要符合并保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的真實性以及準(zhǔn)確性；

（4）具備專業(yè)及正確的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定設(shè)施以及可移動的檢查設(shè)備設(shè)施。

（5）能夠建立保證公正性、獨立性和與其承擔(dān)檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并嚴(yán)格有效的實施；

（6）滿足RB/T 214-2017 《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》的要求，需運行6個月以上。

目前實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定、實驗室認(rèn)可，目的都是考核產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的能力，內(nèi)容也大同小異。因此在未來這兩者的評審工作都會合二為一。雖然目前證書還是由兩個部門分別頒發(fā)，標(biāo)志也有所不同，相信后期都會化繁為簡，至拙至美。

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