第一階段：首次會議

被檢查單位簡要匯報按獸藥GCP標(biāo)準(zhǔn)實施臨床試驗的情況

檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查項目

檢查組介紹檢查要求和注意事項

第二階段：軟件和設(shè)施及硬件和設(shè)施的管理

檢查報告單位的周圍環(huán)境、總體布局

檢查報告單位的實驗室設(shè)施、設(shè)備情況

檢查試驗動物試驗場所的設(shè)施、設(shè)備情況

第三階段：查看獸藥臨床試驗管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試驗記錄等文件

設(shè)備、檢測儀器的管理、驗證或校驗

檢查機(jī)構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況

現(xiàn)場測試

第四階段：檢查組綜合評定，撰寫檢查報告

末次會議

檢查組宣讀現(xiàn)場評定意見

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中，積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機(jī)構(gòu)，以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點(diǎn)在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師