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獸藥GCP實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)動(dòng)物該如何進(jìn)行選擇和管理

時(shí)間:2024-03-04 11:47:33    作者:admin    查看次數(shù):637

獸藥GCP實(shí)驗(yàn)室中,對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物管理應(yīng)制定試驗(yàn)動(dòng)物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗(yàn)動(dòng)物的來(lái)源、數(shù)量、標(biāo)識(shí)及動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其次還應(yīng)符合下列要求:

1、  動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所須具備合法的生產(chǎn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,具有《動(dòng)物防疫條件合格證》/《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》

2、  租用的動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的,應(yīng)簽訂長(zhǎng)期合同。動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所變更的應(yīng)提供核查的有關(guān)資料;

3、  需要攻毒試驗(yàn)的,應(yīng)具有與試驗(yàn)項(xiàng)目相符的生物安全設(shè)施,試驗(yàn)應(yīng)符合國(guó)家生物安全有關(guān)規(guī)定;

4、  試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施與所使用的試驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別相符合。飼養(yǎng)設(shè)施應(yīng)設(shè)計(jì)合理、配置適當(dāng),布局合理,防止交叉污染(人流、物流、動(dòng)物流平面布局等);

5、  根據(jù)防疫需要一般應(yīng)有動(dòng)物隔離舍、獸醫(yī)室、動(dòng)物解剖室、無(wú)害化處理間等功能間;

6、  飼養(yǎng)場(chǎng)周圍一定范圍內(nèi)無(wú)其他飼養(yǎng)場(chǎng)、牲畜(活禽)交易市場(chǎng)、屠宰場(chǎng)、生活水源地和居民居住區(qū);

7、  應(yīng)具備排污設(shè)備設(shè)施和處理措施;

8、  應(yīng)具有清洗消毒設(shè)施;

9、  試驗(yàn)動(dòng)物及其產(chǎn)品可供人消費(fèi)的限制性條件及措施;

10、             具備收集和處置動(dòng)物尸體、試驗(yàn)廢氣物的設(shè)施和無(wú)害化處理措施;

11、             對(duì)感染性動(dòng)物試驗(yàn)的動(dòng)物尸體和組織具備高壓滅菌設(shè)施和處理措施;

12、             飼養(yǎng)設(shè)施應(yīng)能夠根據(jù)需要調(diào)控溫度、濕度、空氣潔凈度、氨濃度、通風(fēng)和照明等環(huán)境條件

13、             所承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的養(yǎng)殖規(guī)模,一般應(yīng)符合以下要求:

豬存欄500頭以上;

種豬存欄100頭以上;

牛、羊100頭以上;

雞、鴨5000只以上,其它禽類500只以上;

兔、水貂、狐貍等原則上不少于500只;

魚不少于5000尾;

其它動(dòng)物數(shù)量根據(jù)試驗(yàn)情況確定

14、             臨床試驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源、健康檢疫證明和資料應(yīng)完整保存;

15、             試驗(yàn)動(dòng)物的種類、品系、性別、年齡、體重、營(yíng)養(yǎng)狀況、健康等級(jí)等應(yīng)有相應(yīng)記錄;

16、             觀察期對(duì)觀察項(xiàng)目應(yīng)做詳細(xì)記錄并保留存檔;

17、             進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)的人員進(jìn)出應(yīng)登記記錄;

18、             動(dòng)物的飼料和飲水應(yīng)定期檢驗(yàn),確保其符合營(yíng)養(yǎng)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

19、             動(dòng)物的飼料和飲水污染物質(zhì)的含量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定;

20、             動(dòng)物飼料應(yīng)標(biāo)明來(lái)源、購(gòu)入日期、有效期等并記錄;

21、             動(dòng)物的飼料和飲水定期檢驗(yàn)結(jié)果作為原始資料保存;

22、             動(dòng)物飼養(yǎng)室內(nèi)使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑符合要求(不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果),并詳細(xì)記錄其名稱、濃度、使用方法和使用的時(shí)間等

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中,積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機(jī)構(gòu),以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點(diǎn)在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)電咨詢:13691710821,路老師




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