多點(diǎn)試驗(yàn)是由試驗(yàn)者按同一試驗(yàn)方案、在一個(gè)以上試驗(yàn)點(diǎn)或單位進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。多點(diǎn)試驗(yàn)的計(jì)劃和組織實(shí)施應(yīng)考慮以下各點(diǎn)：

（1）試驗(yàn)動(dòng)物的分配應(yīng)與試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的方案一致

（2）緊急情況破盲應(yīng)述明理由

（3）臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循多中心統(tǒng)一的獸藥臨床試驗(yàn)方案

（4）臨床試驗(yàn)開(kāi)始及進(jìn)行中期應(yīng)組織或參加試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人會(huì)議

（5）多點(diǎn)試驗(yàn)方案由試驗(yàn)者與申請(qǐng)人共同討論、認(rèn)定后執(zhí)行

（6）在臨床試驗(yàn)的開(kāi)始及中期，應(yīng)組織各試驗(yàn)點(diǎn)參加試驗(yàn)的人員召開(kāi)會(huì)議，研究討論試驗(yàn)中相關(guān)事宜

（7）各試驗(yàn)點(diǎn)臨床試驗(yàn)樣本大小及各試驗(yàn)點(diǎn)間的分配，應(yīng)復(fù)核統(tǒng)計(jì)分析要求

（8）保證在不同試驗(yàn)點(diǎn)以相同程序管理試驗(yàn)用獸藥，包括分發(fā)和儲(chǔ)藏

（9）根據(jù)同一試驗(yàn)方案培訓(xùn)該試驗(yàn)的參加人員

（10）建立標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)方法，試驗(yàn)中所采用的實(shí)驗(yàn)室和臨床評(píng)價(jià)方法均應(yīng)有統(tǒng)一的質(zhì)量控制

（11）數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序

（12）保證各試驗(yàn)點(diǎn)試驗(yàn)人員遵從試驗(yàn)方案，在違背方案時(shí)終止其參加試驗(yàn)

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