獸藥臨床試驗管理制度應包括以下內(nèi)容:
1、 獸藥臨床試驗運行管理制度(包括機構辦公室工作制度、項目審批制度和臨床試驗資料歸檔管理制度)
2、 項目的試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)及試驗用品的管理制度
3、 設備管理制度
4、 菌毒種管理制度
5、 生物安全防范制度
6、 劇毒品、危險化學品、易制毒化學品安全管理制度
7、 臨床試驗動物及廢棄物處理制度
8、 動物福利和倫理相關管理制度
9、 質(zhì)量控制與質(zhì)量管理制度
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