經(jīng)過幾個月的精心準備，不少實驗室自我感覺已經(jīng)是“萬事俱備”，只等專家組到現(xiàn)場進行評審了。然而，在經(jīng)歷過嚴謹而又緊張的現(xiàn)場評審之后，才豁然發(fā)現(xiàn)，自己實驗室的某些做法竟然與實驗室資質認定評審準則要求偏差甚大。專家組在CMA/CNAS/CATL/CMAF等資質認證認可的過程中關注的重點在哪里？哪些是實驗室在迎審準備過程中易忽視的關鍵點？下面就由迪瑞科特管理咨詢機構的評審員老師，結合十幾年的評審經(jīng)驗對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的常見問題加以總結，并分次分享到迪瑞科特官網(wǎng)，希望對準備申請實驗室資質認證認可的廣大實驗室有所幫助。

1.使用的檢測標準是否現(xiàn)行有效且受控；特別關注擴項或標準變更的方法是否受控？

2.檢測合同是否信息完整，尤其是項目的方法依據(jù)。

3.購置的設備、標準物質、培養(yǎng)基等是否驗收，尤其設備的關鍵技術參數(shù)。

4.日常中如發(fā)現(xiàn)不合格工作，是否采取了糾正措施。

5.管理記錄和原始記錄是否受控，編制受控目錄，有沒有與文件規(guī)定不一致的記錄。

6.原始記錄中的方法依據(jù)是否與申請計量認證方法及檢測報告所采用的方法一致。

7.檢測原始記錄中檢測人員簽字的項目是否包含在其上崗證項目中。

8.是否每個領域均授權質量監(jiān)督員，是否實施監(jiān)督并記錄；監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題有沒有跟蹤驗證其糾正措施的有效性。

9.設備如原子吸收光度計、氣相色譜儀器、電子太平等，是否對其環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄；是否按照操作規(guī)程進行正確的維護、保養(yǎng)，并產(chǎn)生記錄？

10.互相干擾的檢測項目是否有效隔離。

11.待檢區(qū)和檢畢區(qū)，樣品是否正確擺放。

12. 試劑倉庫中試劑擺放是否合理，有機和無機分開、酸堿分開，標識清楚，注意是否有超過有效期的試劑，試劑標簽是否脫落。

13.冰箱是否有過期試劑或標準溶液，有沒有污水樣品與標準溶液混放的現(xiàn)象。

14.試劑的標簽是否規(guī)范，關鍵信息是否齊全。

15.輔助設備是否標識正確，在有效期內。

16.儀器使用記錄填寫是否完整；使用記錄中溫控結果是否與在設備操作規(guī)程規(guī)定的范圍內。

17.鋼瓶氣瓶是否有安全措施，如固定或鋼瓶柜；易爆氣體是否有泄露報警裝置。

18.蒸餾水的驗收記錄（電導率、吸光度）、細菌用水檢驗記錄（25℃時，電導率﹤5us/cm、PH 5.5-7.5、游離氯﹤0.1mg/L）、玻璃器皿的校準記錄、試劑的標定記錄是否齊全；

19.天平標準砝碼、進行容量法實驗的滴定管、移液槍等，是否進行了檢定。

20.設備期間核查是否有計劃？是否核查關鍵計量指標，并不是簡單做個標樣。

21.每臺出具數(shù)據(jù)的儀器設備，是否授權操作人員，注意被授權人應持有上崗證。

22.首次評審，是否對每個項目和方法進行了確認，確認報告中是否包括了主要的特征指標，審批程序是否完成。

23.注意無菌室的環(huán)境條件及其監(jiān)控；已消毒器具與未消毒器具分開、并標識。

24.關注各種儀器設備的量值溯源，有關流量校準裝置、聲標準器是否依法經(jīng)檢定或校準；注意大氣采樣器、煙塵采樣器、聲校準器等的校準是否與標準規(guī)定的一致。

25.注意樣品流轉記錄中樣品標識的唯一性。是否有留樣，是否有記錄。

26.注意現(xiàn)場采樣和實驗室檢測的質量控制要求如平行樣、加標回收試驗、空白試驗、工作曲線的有效性等。

27.檢測報告信息的完整性。

28.檢測報告是否有非法定計量單位。

29.劇毒品倉庫是否有明顯的標識，注意劇毒品帳目、數(shù)量以及領用記錄。