國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局長于2015年4月9日簽署第163號令,宣布新版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》自2015年8月1日起施行, 2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時廢止。
新舊兩版《管理辦法》有何異同點?新版在舊版的基礎(chǔ)上都做了哪些改動?這些改動對檢測機(jī)構(gòu)的檢測行為和體系運行都將產(chǎn)生什么影響?迪瑞科特實驗室管理咨詢機(jī)構(gòu)就以上問題迅速做出反應(yīng),組織內(nèi)部專家召開研討會議,對新舊兩版《管理辦法》進(jìn)行了比對分析。
詳細(xì)的新舊《管理辦法》對照表敬請參考如下:
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法新舊版本對照表
序號 | 項 目 | 舊 辦 法(第086號) | 新 辦 法(第163號) | 備 注 |
1 | 法律依據(jù) | 第一條 為規(guī)范實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動的科學(xué)性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 減少《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》作為法律依據(jù) |
2 | 資質(zhì)認(rèn)定的定義 | 第二條 本辦法所稱的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。 本辦法所稱的認(rèn)定,是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。 | 第二條 本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 | 國家質(zhì)檢總局將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證、資格認(rèn)定、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定三項許可合并為一項,即檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定調(diào)整為采取其他行政管理方式。 |
4 | 管理機(jī)構(gòu) | 第四條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各自出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)監(jiān)部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 | 第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認(rèn)定部門)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作; 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 | 新增一個管理機(jī)構(gòu) |
4 | | 第二章 資質(zhì)認(rèn)定 | | 刪除 |
5 | 資質(zhì)認(rèn)定的基本條件 | 第十三條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 第十四條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 第十五條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。 第十六條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施。 第十七條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。 | 第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實施;其他檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)組織實施。 第九條 申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件: (一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織; (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員; (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求; (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施; (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系; (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 | 放寬檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體準(zhǔn)入條件,凡是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織,均可申請資質(zhì)認(rèn)定,其中包括依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)和特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位等其他組織。 |
6 | 資質(zhì)認(rèn)定程序 | 第二十條 (三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進(jìn)行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi); (四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,向申請人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由; (五)國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)名錄,以及計量認(rèn)證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。 | 第十條 (三)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外; (四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。 (五)無 | 嚴(yán)格按照行政許可法規(guī)定許可時限,技術(shù)評審除由于機(jī)構(gòu)自身原因外,時限不得超過45日。準(zhǔn)予許可的自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 |
8 | 資質(zhì)認(rèn)定期限 | 第二十一條 資質(zhì)認(rèn)定的有效期為3年。 申請人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。 | 第十一條 資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。 需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個月前提出申請。 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。 | 1.延長許可有效周期,將原有資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長為6年。 2.復(fù)評審申請由提前6個月縮短至3個月。 |
9 | 資質(zhì)認(rèn)定變更和擴(kuò)項 | 第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項。 | 第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/span> | 詳細(xì)列明變更的情形 |
10 | 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容和樣式 | | 第十三條 資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號組成。式樣如下: | 清晰定義資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容和樣式 |
11 | 特殊要求(外方投資及分支機(jī)構(gòu)) | | 第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機(jī)構(gòu),申請資質(zhì)認(rèn)定時,除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。 | 1.取消了在華設(shè)立外資檢驗檢測機(jī)構(gòu)的外方投資者應(yīng)當(dāng)具有三年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定。 2.對于依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況縮短技術(shù)評審時間。 |
12 | 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求 | 第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評審的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。 第二十四條 國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評審人員專家?guī)欤鶕?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當(dāng)獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動,并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。 | 第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織實施技術(shù)評審。 資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。 第十七條 評審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。 專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審組應(yīng)當(dāng)對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。 第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。 第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。 資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當(dāng)對專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進(jìn)行監(jiān)督。 | 詳細(xì)規(guī)定技術(shù)評審與整改要求,規(guī)定整改期限不得超過30個工作日。 |
13 | 資質(zhì)認(rèn)定評審人員違紀(jì)處分 | | 第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理: (一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的; (二)對同一檢驗檢測機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的; (三)與所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的; (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的; (五)向所評審的檢驗檢測機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的; (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。 | 新增評審員對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了處分規(guī)定 |
14 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之管理體系 | 第二十八條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動時,應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 | 第二十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運行。 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量內(nèi)控體系,突出技術(shù)能力和管理要求,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個方面,科學(xué)制定資質(zhì)認(rèn)定條件,確定檢驗檢測機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。 |
15 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果要求 | 第三十一條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施評估測量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評估和報告測量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。 第三十三條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。 | 第二十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 第二十八條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對檢驗檢測人員和檢驗檢測全過程的管控,保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確。 |
16 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之人員要求 | 第二十九條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實施與檢測、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,確保不因報酬等原因影響檢測、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。 | 第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 | 針對從事檢驗檢測活動人員提出要求,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀、公正、真實和準(zhǔn)確。 |
17 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之有證書使用要求 | 第十條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書和標(biāo)志。 | 第二十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。 | 變更 |
18 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之樣品管理 | 第三十二條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準(zhǔn)和檢查活動。 | 第二十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 | 增加對委托送檢的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的說明,僅證明樣品所檢驗檢測項目的的符合性。 |
19 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之記錄管理 | | 第三十條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 | 明確規(guī)定原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 |
20 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之分包 | 第三十七條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測、校準(zhǔn)或者檢查工作時,應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機(jī)構(gòu)。 | 第三十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意 | 當(dāng)有分包時,需要在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況和征得委托人的書面同意 |
21 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之設(shè)備管理 | 第三十條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,對其所使用的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標(biāo)識。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 | | 刪除 |
22 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之能力驗證 | 第三十四條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 | 第三十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者比對。 | 新辦法要求檢驗檢測機(jī)構(gòu)積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織的能力驗證和比對,不斷提升自身技術(shù)能力。 |
23 | 檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范之溝通 | 第三十六條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)論提出的異議。 | | 刪除 |
24 | 對檢驗檢測機(jī)構(gòu)要求 | | 第三十七條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。 | 強(qiáng)化檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨立、公平公正、誠實信用行業(yè)屬性。落實機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。 |
25 | 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求 | 第三十八條 國家認(rèn)監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作報告,接受國家認(rèn)監(jiān)委的詢問和調(diào)查,并對報告的真實性負(fù)責(zé)。 第三十九條 國家認(rèn)監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。 | 第三十三條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。 省級資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認(rèn)監(jiān)委報送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報或者通報。 | 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。 |
26 | 資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管 | | 第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險程度、檢驗檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 | 建立檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級,實施分類監(jiān)管制度。 |
27 | 資質(zhì)認(rèn)定資格注銷與撤銷情形和規(guī)定 | 第四十一條 有下列情形之一的,國家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定的決定: (一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (三)違反認(rèn)定程序作出實驗室和檢查機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (四)對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)作出取得資質(zhì)認(rèn)定決定的; (五)依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。 第四十三條 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的,國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。 第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家認(rèn)監(jiān)委備案。 國家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的名錄。 | 第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。 第三十九條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù): (一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的; (二)檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法終止的; (三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請注銷資質(zhì)認(rèn)定證書的; (四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。 第四十五條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書: (一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的; (三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的; (四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。 被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗檢測機(jī)構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。 | 區(qū)分注銷和撤銷,并分別列明注銷和撤銷的情形。 |
28 | 資質(zhì)認(rèn)定違法處罰規(guī)定 | | 第四十一條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。 第四十二條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款: (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的; (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進(jìn)行管理、保存的; (四)違反本辦法和評審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的; (六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證或者比對的; (七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的; (八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。 第四十三條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款: (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的; (四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的; (五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。 前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 第四十四條 檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。 | 加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,嚴(yán)格法律責(zé)任。針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰 |