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CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室常見問題(7)

時(shí)間:2015-09-24 09:00:52    作者:admin    查看次數(shù):1481

一、 關(guān)于評(píng)審報(bào)告
1.評(píng)審報(bào)告附件3.2(現(xiàn)場試驗(yàn)記錄)序號(hào)最好與附表3或附表2一致,如果用申請書序號(hào),現(xiàn)場評(píng)審易出錯(cuò)!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對(duì)應(yīng),因?yàn)椋孩購倪壿嬌险f,先完成附件3.2(新版報(bào)告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會(huì)出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對(duì)應(yīng)。③附件3.2是對(duì)申請能力的確認(rèn),所以應(yīng)對(duì)應(yīng)申請書。監(jiān)督評(píng)審時(shí),可對(duì)應(yīng)到證書附件的序號(hào)。
2.有時(shí)評(píng)審報(bào)告已由評(píng)審員簽字,但在整改過程中,評(píng)審報(bào)告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予推薦),評(píng)審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗(yàn)收情況中說明。
3. 評(píng)審報(bào)告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。
4.新評(píng)審報(bào)告正文和附表2中都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào)嗎?是否重復(fù)?
答:都要評(píng)審員確認(rèn)的序號(hào),含義不同。正文是從分工角度對(duì)整個(gè)評(píng)審情況(評(píng)審報(bào)告)的確認(rèn),附表是對(duì)推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
5.在一個(gè)自來水公司檢測中心的復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項(xiàng)目中新增了檢測方法,但同時(shí),實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
6.隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加,有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報(bào)告簽發(fā)等均在本部,試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場所,評(píng)審報(bào)告附表1、2是否需要分開描述?
答:由于簽發(fā)報(bào)告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同,附表2必須分開描述。
7.實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2中檢測對(duì)象序號(hào)及項(xiàng)目/參數(shù)序號(hào)填寫問題。評(píng)審過程中,實(shí)驗(yàn)室申請的一些檢測對(duì)象或項(xiàng)目/參數(shù)常會(huì)因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除,從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的二種序號(hào)存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對(duì)此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí),實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號(hào)填寫。申請書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)有可能不一致。
8.在評(píng)審中有擴(kuò)項(xiàng),但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核,附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評(píng)審時(shí),是否需要提供附表1。
答:有擴(kuò)項(xiàng),授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評(píng)審時(shí),如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
9.對(duì)于監(jiān)督評(píng)審,附表2是否可以不填寫報(bào)CNAS?對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分,只需單獨(dú)形成附表2即可?
答:監(jiān)督評(píng)審時(shí),如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化,可不填寫評(píng)審報(bào)告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
10.評(píng)審報(bào)告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合?結(jié)論:“不符合項(xiàng),與    規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對(duì)應(yīng)條款。
答:不符合項(xiàng)報(bào)告中,“不符合項(xiàng),與        規(guī)定不符合?!保话闱闆r下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
11.“評(píng)審報(bào)告填寫說明”目前與B1版評(píng)審報(bào)告不一樣,請大致說明下評(píng)審報(bào)告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。
答:目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評(píng)審報(bào)告填寫說明”已按B1版修改。評(píng)審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。
二、其他
1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?
答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書報(bào)告,還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證。
2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3.定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評(píng)審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評(píng)審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。
4.檢測報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機(jī)構(gòu),此舉不妥。但是作為第一方檢測機(jī)構(gòu),檢測報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5.初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評(píng)審。
答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄,申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評(píng)審組長在審查申請材料時(shí),如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供。
6.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測報(bào)告的資質(zhì)?
答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開展檢測服務(wù),提供檢測報(bào)告,還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開展檢測服務(wù)了。
7.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8.關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無變化。
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