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CMA文審需注意幾個方面

時間:2015-09-25 10:46:14    作者:admin    查看次數(shù):1563
各位是否在提交CMA申請時,對于申請材料需要注意的細節(jié)有哪些存在困惑呢?一旦提交材料不符合評審組審查要求,那就增加了不必要的麻煩。沒關(guān)系,小編在此根據(jù)評審組長和評審員或者技術(shù)專家對申請材料審查要點作簡要列舉,希望能幫助到大家。
1.審查內(nèi)容
通過審查《實驗室資質(zhì)認定申請書》,對實驗室的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解,并依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準,對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。
2.各個分要素的審查
(1)對《實驗室資質(zhì)認定申請書》及附件的審查要點
①審查實驗室的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求;
②實驗室是否有固定的工作場所;
③“申請資質(zhì)認定檢驗檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否正確,是否屬于資質(zhì)認定范圍;
④儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否滿足其申請項目/參數(shù)的檢驗檢測能力要求,并可獨立調(diào)配使用;
⑤技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;
⑥組織機構(gòu)框圖是否清晰。
(2)對《質(zhì)量手冊》的審查要點
①《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)包括《實驗室資質(zhì)認定評審準則》相關(guān)規(guī)定;
②質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標可測量、具有可操作性;
③質(zhì)量職能明確;
④管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確;
⑤質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進行自我改進。
(3)對《程序文件》的審查要點
①需要有程序文件描述的要素,均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?br />②程序文件結(jié)合實驗室的特點,具有可操作性;
③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊之間有清晰關(guān)聯(lián)。
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