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方法驗(yàn)證

時(shí)間:2015-12-07 08:47:33    作者:admin    查看次數(shù):962
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證一般是有兩個(gè)方面的問(wèn)題:
1.標(biāo)準(zhǔn)方法首次開(kāi)展的驗(yàn)證
2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更后的驗(yàn)證。
首次開(kāi)展的標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證:
(a)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)檢查開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)的條件是否具備,
(b)還要通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證,證明實(shí)驗(yàn)室具備檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。
(c)驗(yàn)證需要識(shí)別相應(yīng)的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等和標(biāo)準(zhǔn)方法是否符合。
(d)過(guò)試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo),
(e)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
標(biāo)準(zhǔn)變更后的驗(yàn)證:
實(shí)驗(yàn)室不僅要對(duì)比新舊標(biāo)準(zhǔn)差異,還要對(duì)變化部分進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力(人、機(jī)、料、法、 環(huán)) 有新的要求, 如果標(biāo)準(zhǔn)變更導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力發(fā)生變化,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方法驗(yàn)證的要求重新進(jìn)行驗(yàn)證。
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