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實驗室記錄的管理

時間:2016-01-22 14:12:47    作者:admin    查看次數(shù):1016

在實驗室的質(zhì)量管理中,記錄復(fù)雜繁多,那么我們應(yīng)如何有效管理繁雜的記錄,確保實驗室所有的記錄真實、有效呢?小編整理出大概的思路如下:
1明確記錄控制的職責(zé)和權(quán)限
所有管理體系運(yùn)行所涉及的部門都必須保留自己的工作情況和體系運(yùn)行當(dāng)中的記錄和必要的追溯性、證明性記錄。指定一個部門收集、歸檔和保存相關(guān)質(zhì)量和技術(shù)記錄,負(fù)責(zé)建立和管理人員技術(shù)檔案和設(shè)備技術(shù)檔案和各類記錄表格的審核和發(fā)放等,一般為管理部門。各檢測部門按規(guī)定要求填寫、整理本部門使用的記錄。形成以管理部門為主,檢測部門為輔的記錄控制和管理。
2記錄管理的明細(xì)
記錄的識別
所有記錄均按管理體系各個不同的活動和規(guī)范考核
分類的目錄納入其具體的對應(yīng)項目,并且編入體系文件。
記錄的收集
記錄由管理體系各活動參與人根據(jù)預(yù)先制定的表格具體記錄,然后定期匯總至管理部門。
記錄的編號與檢索
①各實驗室可自行制定編號規(guī)則。
②記錄的檢索可以根據(jù)記錄名稱、歸檔編號、收集日期等信息在臺帳中查詢。
記錄的存取及儲存
記錄的目錄可以活頁形式編入體系文件,具體記錄暫時保存在質(zhì)量活動的各個部門,年底由管理部門裝訂成冊保存。其目錄同時存入計算機(jī)。查取時,可通過計算機(jī)檢索目錄,先查到部門,再根據(jù)分類和日期查找。也可通過體系文件目錄來查找。
記錄的維護(hù)和處理
①所有的記錄分別由各個不同的質(zhì)量活動的職能部門來填寫,由管理部門定期監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有缺陷或不足,及時通知具體填寫部門改進(jìn)并作為內(nèi)部審核的依據(jù)。
②記錄的填寫應(yīng)符合客觀、真實、準(zhǔn)確的原則,填寫的內(nèi)容要清楚、詳細(xì)、完整、字跡清楚,并且應(yīng)隨質(zhì)量活動的發(fā)生而進(jìn)行,禁止后補(bǔ)。記錄的填寫出現(xiàn)錯誤需要更改時,應(yīng)在錯誤處劃雙橫線以示去除,同時將正確的內(nèi)容寫在上面的空白處,并加蓋更正人印章,禁止在錯誤處涂改;記錄應(yīng)有記錄人簽字并注明日期。
③當(dāng)年記錄保存在具體記錄部門,第二年上交管理部門統(tǒng)一編號歸檔,確保每本記錄均有唯一的名稱和編號,規(guī)定出保存期,超過期限的,酌情處理或銷毀。保存應(yīng)確保安全和不丟失,在內(nèi)審時應(yīng)檢查質(zhì)量記錄的可信度,并督促可信度差的部門及時改正。
④存入計算機(jī)的記錄,只有管理部門根據(jù)授權(quán)指令可以修改,并通過密碼進(jìn)入。其他職能部門只能通過共享進(jìn)行閱讀,不能存取和修改。程序員定期對存儲記錄進(jìn)行光盤刻錄備份。
⑤所有記錄應(yīng)做好保密,管理體系任何環(huán)節(jié)均不得把記錄失密。本所內(nèi)部人員查閱記錄須經(jīng)過批準(zhǔn)后登記方可查閱;外部人員須要查閱,應(yīng)在注意為其他客戶信息保密的前提下,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后登記方可查閱。
3原始記錄管理注意事項
在記錄控制管理中,原始記錄是重中之重,它是檢測能力的證據(jù)。為確保對實驗室已進(jìn)行的檢測工作進(jìn)行復(fù)現(xiàn)、追溯,就要對原始記錄進(jìn)行有效控制。
原始記錄的內(nèi)容與格式
各檢測人員必須按檢測方法及規(guī)范要求的記錄格式填寫原始記錄,若沒有格式要求,也要按實驗室規(guī)定的通用格式填寫原始記錄。原始記錄要能全面反映檢測的全過程。
內(nèi)容包括:日期、觀察結(jié)果、讀出數(shù)據(jù)、計算公式、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和結(jié)果,必要時包括圖形、表格等。需要時還應(yīng)在原始記錄中記錄偏離規(guī)程或校準(zhǔn)方法的情況、測量不確定度等足夠的信息。并根據(jù)這些信息可以在接近原來的情況下復(fù)現(xiàn)檢測活動并識別出產(chǎn)生不確定度的影響量。
原始記錄的識別
實驗室的原始記錄均應(yīng)有唯一性標(biāo)識。固定實驗室之外的現(xiàn)場檢測的原始記錄也必須達(dá)到上述要求。
原始記錄的使用
所有未填寫的空白原始記錄由管理部門統(tǒng)一管理、發(fā)放、記錄。檢測部門按需領(lǐng)取。嚴(yán)禁檢測部門擅自出具(打?。┛瞻自加涗?。
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