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新聞資訊 / NEWS
實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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關(guān)于CNAS“現(xiàn)場評審”問題解答

時間:2016-01-28 09:21:41    作者:admin    查看次數(shù):1616
1.如果現(xiàn)場試驗采用盲樣測試方式,對于盲樣是否要求必須有證書?有的技術(shù)評審員自配盲樣或進行樣品加標(biāo),是否推薦這種方式?
答:現(xiàn)場試驗的盲樣測試在能尋求到標(biāo)準(zhǔn)樣品時應(yīng)盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若無法獲得時,可采用自配標(biāo)準(zhǔn)樣品或進行樣品加標(biāo)等方式,至少采取此做法對判定實驗室技術(shù)能力有一定幫助,可以推薦這種方式。
對于評審員自配盲樣或加標(biāo)樣,評審員評價試驗結(jié)果時應(yīng)慎重,若超差,應(yīng)與實驗室一起分析可能超差的原因,根據(jù)實際導(dǎo)致超差的原因評價實驗室的技術(shù)能力,開具相應(yīng)的不符合項;單次試驗超差時,建議若安排重復(fù)試驗,或用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品實驗,不應(yīng)僅憑盲樣測試不合格做出不予認(rèn)可的決定,應(yīng)關(guān)注實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)提供的信息。
2.現(xiàn)場評審中,現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例如何掌握?
答: 由于每個被評審實驗室的情況不同, CNAS 沒有關(guān)于現(xiàn)場試驗項目的數(shù)量和比例的要求,只是要求要覆蓋所有的方法、設(shè)備、人員等,現(xiàn)場試驗選擇的具體要求,在 CNAS-WI14《實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》中有規(guī)定?,F(xiàn)場評審中,現(xiàn)場試驗項目的選擇應(yīng)考慮以下幾點:
①覆蓋面:盡可能覆蓋實驗室的全部檢測領(lǐng)域、關(guān)鍵儀器設(shè)備和方法原理、主要標(biāo)準(zhǔn)及典型參數(shù);
②側(cè)重點:在有限的評審時間內(nèi),現(xiàn)場試驗應(yīng)盡可能安排新增項目、方法變更項目、能力驗證不滿意項目、較少開展檢測的項目、行業(yè)關(guān)注度高的項目、有風(fēng)險的項目等。并應(yīng)側(cè)重考核新進檢測人員。
③數(shù)量:考慮以上原則選取的現(xiàn)場試驗項目,評審員應(yīng)合理安排評審時間確保目擊每個現(xiàn)場試驗項目。
3.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合 CNAS-RL02:2010《能力驗證規(guī)則》要求,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理?
答:如果是監(jiān)督評審,實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃,該計劃應(yīng)滿足 RL02 的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉,在下次復(fù)評審時再進行重點關(guān)注。如果是復(fù)評審,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項目不予推薦認(rèn)可。
4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認(rèn)可的檢測能力中,部分能力在一個認(rèn)可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,如何處理?
答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,申請時該能力不予受理,現(xiàn)場評審時不予推薦認(rèn)可。
實驗室不經(jīng)常進行的檢測或校準(zhǔn)活動,如每個月低于 1 次,應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實驗室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性,則該能力不予受理。對于特定檢測或校準(zhǔn)項目,實驗室由于接收的委托樣品太少,無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的,原則上該能力不予受理,除非實驗室能夠提供其它有效的質(zhì)量控制措施記錄。
如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實驗室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明,如方法驗證(人、機、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認(rèn)可。
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