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2015年CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督典型案例

時(shí)間:2016-02-17 10:06:08    作者:admin    查看次數(shù):1060
2015年,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)秘書處對(duì)部分認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室開展了專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審,監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn),有部分實(shí)驗(yàn)室不能準(zhǔn)確理解認(rèn)可規(guī)則的要求,從而導(dǎo)致無意違規(guī);也有極少數(shù)實(shí)驗(yàn)室無視規(guī)定,知規(guī)違規(guī),造成了惡劣影響,現(xiàn)將部分典型案例通報(bào)如下,各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各案例對(duì)自己實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自我檢查,做到“有則改之,無則加勉”!
一、不誠信行為
(一)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)
    CNAS秘書處2015年5月對(duì)山東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在檢測(cè)報(bào)告和原始記錄信息不真實(shí)的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為:1.6份氣相色譜儀校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中,基線噪聲均為0.9×10-12A,基線漂移均為0.8×10-11A,檢測(cè)限均為3.7×10-11g/s,涉及1臺(tái)日本島津KC-2B和3臺(tái)日本島津GC-14B、1臺(tái)威尼爾V-C-251,1臺(tái)上海泰普設(shè)備有限公司GC-122,實(shí)驗(yàn)室不能提供支持上述數(shù)據(jù)的原始數(shù)據(jù);2.JJF1164-2006《臺(tái)式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范》7.4條規(guī)定,信噪比(7.4.1 EI源)需依據(jù)基線噪聲數(shù)據(jù)計(jì)算。實(shí)驗(yàn)室出具的某份臺(tái)式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(EI源)校準(zhǔn)記錄中,基線噪聲無數(shù)據(jù),但原始記錄和校準(zhǔn)證書中信噪比S/N為38.71。
(二)未檢測(cè)編造數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
    CNAS秘書處2015年10月對(duì)陜西某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測(cè)數(shù)據(jù)和使用其他機(jī)構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為:1.實(shí)驗(yàn)室不能提供3份檢測(cè)報(bào)告的原始記錄,無相關(guān)聲學(xué)檢測(cè)設(shè)備和相關(guān)力學(xué)性能檢測(cè)夾具等設(shè)備,無分包方及分包數(shù)據(jù),不能說明數(shù)據(jù)來源;2.實(shí)驗(yàn)室出具的3份檢測(cè)報(bào)告使用了其他機(jī)構(gòu)的CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
二、超認(rèn)可范圍
(一)暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),2014年7月至8月暫停期間(實(shí)驗(yàn)室主動(dòng)提出)出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年6月對(duì)浙江某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為:1.16份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)人非CNAS批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人;2.授權(quán)簽字人休假期間,實(shí)驗(yàn)室使用該授權(quán)簽字人電子簽名簽發(fā)了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告。
(三)超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,給予其暫停認(rèn)可資格處理。該問題的具體情況為:1.16份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的柴油檢測(cè)報(bào)告中,硫含量檢測(cè)依據(jù)為ASTM D5453,該標(biāo)準(zhǔn)未獲得認(rèn)可;2.6份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的輕柴油檢測(cè)報(bào)告中,硫含量檢測(cè)依據(jù)為ASTM D4294,灰分檢測(cè)依據(jù)為ASTM D428,2個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)依據(jù)均未獲得認(rèn)可。
(四)超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年8月對(duì)上海某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室超出認(rèn)可檢測(cè)參數(shù)范圍出具了53份檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告說明頁中印有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,并聲明了其認(rèn)可狀態(tài),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(五)依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年8月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護(hù)理類19項(xiàng)參數(shù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過期,標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化,實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批,但未及時(shí)向CNAS申請(qǐng)變更,并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告使用了帶有CNAS標(biāo)識(shí)的封皮,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(六)未徹底追回帶CNAS標(biāo)識(shí)的超范圍檢測(cè)報(bào)告
CNAS秘書處2015年8月對(duì)湖南某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行投訴調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測(cè)依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗(yàn)大綱”,2013年11月28日實(shí)驗(yàn)室應(yīng)客戶要求在報(bào)告上補(bǔ)蓋了CNAS標(biāo)識(shí)章, 2013年11月29日在“報(bào)告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁邊空白處注上“原件收回”的字樣,對(duì)錯(cuò)誤用章的報(bào)告追回后銷毀,但未能提供銷毀處理的完整記錄,帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告2015年仍在被相關(guān)方使用。實(shí)驗(yàn)室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的情況,報(bào)告雖經(jīng)追回但不徹底,CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
三、管理混亂
(一) 技術(shù)記錄存在問題
    CNAS秘書處2015年9月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書等技術(shù)記錄存在多方面問題,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為:1. 3份“計(jì)量器具校準(zhǔn)、檢測(cè)、維修委托單”顯示,校準(zhǔn)委托日期為6月10日、6月12日和6月13日,而證書上校準(zhǔn)時(shí)間分別為5月8日、6月5日、5月 21日,實(shí)驗(yàn)室解釋證書上校準(zhǔn)時(shí)間為客戶要求的時(shí)間,不是實(shí)際校準(zhǔn)時(shí)間;2.某份2015年2月12日出具的“紅外線測(cè)溫儀”校準(zhǔn)證書及其原始記錄中,所使用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)“輻射溫度校準(zhǔn)儀”的校準(zhǔn)時(shí)間為2015年3月13日,標(biāo)準(zhǔn)器的校準(zhǔn)日期晚于校準(zhǔn)證書的出具日期;3. 某份 “數(shù)字萬用表”原始記錄中,直流電壓、交流電流、電阻3個(gè)參數(shù)的相對(duì)測(cè)量不確定度Urel分別為0.0012%、0.17%、0.04%,但校準(zhǔn)證書中上述3個(gè)參數(shù)的相對(duì)測(cè)量不確定度Urel分別為0.012%、0.9%、0.08%,原始記錄和校準(zhǔn)證書數(shù)據(jù)不一致,存在類似問題的校準(zhǔn)證書共3份;4.某份“指針式推拉力計(jì)”校準(zhǔn)原始記錄中沒有校準(zhǔn)員和校核員的簽字,沒有報(bào)告測(cè)量不確定度,但其對(duì)應(yīng)的校準(zhǔn)證書中有校準(zhǔn)、校核和批準(zhǔn)簽字,報(bào)告了測(cè)量不確定度;某份“指針式扭力扳手”校準(zhǔn)原始記錄中沒有校準(zhǔn)員、校核員的簽字,沒有報(bào)告測(cè)量不確定度;某4份校準(zhǔn)證書的原始記錄中,標(biāo)準(zhǔn)器的信息欄均為空白,其中,3份校準(zhǔn)記錄缺少校驗(yàn)員的核驗(yàn)簽名;5.根據(jù)某份“直流電子負(fù)載”校準(zhǔn)原始記錄調(diào)閱其對(duì)應(yīng)的校準(zhǔn)證書副本,實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)證書編號(hào)和校準(zhǔn)時(shí)間均與校準(zhǔn)原始記錄一致,但校準(zhǔn)項(xiàng)目不是“直流電子負(fù)載”,而是“螺紋環(huán)規(guī)”?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn),還有2份證書與其對(duì)應(yīng)編號(hào)原始記錄中的校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱不一致。
(二)技術(shù)記錄保存不當(dāng)
    CNAS秘書處2015年9月對(duì)廣東某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為:1.實(shí)驗(yàn)室提供不出認(rèn)可以來的紙質(zhì)原始技術(shù)記錄,只提供了2014年9月至今保留的147份紙質(zhì)合同。實(shí)驗(yàn)室解釋稱2014年底和2015年上半年紙質(zhì)記錄遭到白蟻侵襲后,于2015年3月將所有紙質(zhì)原始記錄和部分損毀合同進(jìn)行了銷毀。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提供了記錄存檔問題的說明,但提供不出銷毀的審批記錄。2.2014年9月8日實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)服務(wù)器硬盤損壞,存儲(chǔ)的全部數(shù)據(jù)丟失且沒有備份,包括全部校準(zhǔn)證書副本、原始記錄和合同的電子記錄,該日期之前的電子記錄均無法提供和查詢。
(三) 重大變更未報(bào)告
    CNAS秘書處2015年7月對(duì)江蘇某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司多次發(fā)生重大變更事項(xiàng)但未報(bào)告CNAS秘書處,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。該問題的具體情況為: 1.2013年2月實(shí)驗(yàn)室全體人員離職,停業(yè)整頓,2013年12月重新招聘人員,2014年3月恢復(fù)檢測(cè)業(yè)務(wù),實(shí)驗(yàn)室未將此事項(xiàng)報(bào)告CNAS秘書處;2. 2015年3月實(shí)驗(yàn)室1名授權(quán)簽字人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職,由技術(shù)負(fù)責(zé)人兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人,未將此事項(xiàng)報(bào)告CNAS秘書處;3.2015年4月實(shí)驗(yàn)室變更了法定代表人,未將此事項(xiàng)報(bào)告CNAS秘書處。
本文來自中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)官網(wǎng)
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