序號

181號令

185號令

1

1．基本條件

一、機構(gòu)與人員

1.1　具有獨立法人資格或法人單位授權(quán)證明，能承擔相應(yīng)的法律責任。

1.有上級部門批準的機構(gòu)設(shè)置文件。機構(gòu)為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。

2、內(nèi)設(shè)機構(gòu)以相應(yīng)文件的方式確認，至少應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確，盡量避免交叉重復，并能按分工開展工作。

3.有組織機構(gòu)框圖。標明各組成部門主要職責及相互關(guān)系、負責人姓名和職稱。如質(zhì)檢機構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。

4、有機構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。

5、有機構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。

1.2　經(jīng)計量認證合格，能客觀、公正和獨立地從事檢測活動。

1.3　具有滿足開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測工作所需要的管理體系、專業(yè)技術(shù)人員、實驗室環(huán)境和儀器設(shè)備。

1.4　有相關(guān)的工作規(guī)范和工作制度。

2

2．管理體系

二．質(zhì)量體系

2.1　檢測機構(gòu)應(yīng)建立與檢驗工作相適應(yīng)的管理體系，并保持體系的有效運行。

2.2　檢測機構(gòu)應(yīng)具有“質(zhì)量手冊”、“程序文件與管理制度”、“作業(yè)指導書”等質(zhì)量管理體系文件。
2.2.1　“質(zhì)量手冊”。應(yīng)對管理體系全部要素進行描述，內(nèi)容包括基本條件，質(zhì)量管理體系，人員，儀器設(shè)備與環(huán)境，樣品的抽取、傳遞、保存及處置，檢測工作等六個方面。同時還應(yīng)有：

（1）承建單位概況；
（2）法律地位、性質(zhì)與任務(wù)；
（3）質(zhì)量方針和目標；
（4）其主管單位公正性聲明；
（5）各部門和各類人員崗位職責；
（6）組織結(jié)構(gòu)框圖；
（7）實驗室分布平面圖；
（8）機構(gòu)人員構(gòu)成一覽表（注明出生年月、學歷、所學專業(yè)、所在室、職務(wù)或擔任的崗位、職稱）和中級職稱以上人員簡歷表；
（9）主要檢測儀器設(shè)備一覽表（注明儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、儀器編號、精密度或其它性能指標、生產(chǎn)廠家、購入日期、單價、所測項目、管理人員、操作人員等）；
（10）檢測產(chǎn)品（項目）目錄及其標準代號與名稱；
（11）計量器具檢定、校準周期表，自檢自校準的量值溯源或傳遞框圖；
（12）檢測工作流程圖；
（13）質(zhì)量保證措施框圖；
（14）程序文件和管理制度目錄及附錄；
（15）主要儀器設(shè)備操作規(guī)程目錄及附錄。
2.2.2　“程序文件與管理制度”。應(yīng)包括：
（1）文件控制和維護程序；
（2）內(nèi)部審核程序；
（3）管理評審程序；
（4）外部支持服務(wù)與供應(yīng)品采購程序；
（5）儀器設(shè)備管理程序；
（6）檢測方法及方法的確認程序；
（7）檢測工作控制程序；
（8）計量標準、標準物質(zhì)和標準溶液的使用與管理程序；
（9）樣品抽取、傳遞、保存和處置程序；
（10）記錄控制程序；
（11）檢驗報告的編制、審核、批準與管理程序；
（12）檢測事故的報告、分析與處理程序；
（13）檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序；
（14）申訴與投訴處理程序；
（15）劇毒與危險物品管理程序；
（16）糾正與預防措施控制程序；
（17）人員的培訓與考核程序；
（18）實驗室安全衛(wèi)生等內(nèi)務(wù)管理制度；
（19）技術(shù)資料信息保密制度；
（20）收費管理制度；
（21）文書管理制度；
（22）實驗室廢棄物處理制度。
2.2.3　作業(yè)指導書”。應(yīng)包括：儀器設(shè)備校驗規(guī)程、運行檢查規(guī)程、儀器操作規(guī)程、檢測實施細則、各類質(zhì)量記錄格式等。
 

21、建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)進行宣貫（每年至少一次）并有記錄。質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件，主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和作業(yè)指導書、表格報告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成?！白鳂I(yè)指導書”應(yīng)包括：儀器設(shè)備校驗規(guī)程、運行檢查規(guī)程、儀器操作規(guī)程、檢測實施細則、各類質(zhì)量記錄格式等。

22、機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標，并作出承諾。質(zhì)量方針與機構(gòu)的業(yè)務(wù)相結(jié)合，質(zhì)量目標應(yīng)相對具體，包括工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和管理質(zhì)量的目標水平，應(yīng)可操作和可測量。每年對質(zhì)量目標應(yīng)有檢查和評價。

23、質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，質(zhì)量手冊由主任批準發(fā)布。內(nèi)容包括機構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、儀器設(shè)備、檢測工作、記錄與報告和設(shè)施與環(huán)境六個方面。對質(zhì)量手冊內(nèi)容的編寫順序暫不予以統(tǒng)一規(guī)定，但無論采用借鑒何種版本，以下內(nèi)容必須涵蓋。質(zhì)量負責人負責質(zhì)量手冊的維護工作，并確保其現(xiàn)行有效地實施，還應(yīng)包括：

1.承建單位概況；

2.法律地位、性質(zhì)與任務(wù)；

3.質(zhì)量方針和目標；

4.其主管單位公正性聲明；

5.各部門和各類人員崗位職責；

6.組織結(jié)構(gòu)圖；

7.實驗室分布平面圖；

8.機構(gòu)人員構(gòu)成一覽表（注明出生年月、學歷、所學專業(yè)、所在室、職務(wù)或擔任的崗位、職稱）和中級職稱以上人員簡歷表。

9.主要檢測儀器設(shè)備一覽表（注明儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、機構(gòu)儀器編號、惟一性標識、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標、購置時間、單價、檢定（校準）周期、用途、管理人、使用人等）。

10.業(yè)務(wù)范圍、檢測產(chǎn)品（參數(shù)）目錄及其標準代號與名稱；

11.計量器具檢定、校準周期表，自檢自校準儀器應(yīng)有量值溯源或傳遞框圖；

12.環(huán)境技術(shù)參數(shù)及控制措施；

13.檢測工作流程圖；

14.質(zhì)量保證措施框圖，包括要素構(gòu)成、各項措施的關(guān)系及責任部門或人員等；

15.程序文件和管理制度目錄及附錄；

16.主要儀器設(shè)備操作規(guī)程目錄及附錄。

24、程序文件能滿足機構(gòu)質(zhì)量管理需要，對內(nèi)容的編寫順序和標題暫不予以統(tǒng)一規(guī)定，但無論采用借鑒何種版本，以下內(nèi)容必須涵蓋，程序文件和管理制度至少應(yīng)包括的內(nèi)容有：

1.文件控制和維護程序；

2.質(zhì)量體系審核程序；

3.內(nèi)部審核和管理評審程序；

4.儀器設(shè)備計量檢定程序；

5.儀器期間運行檢查程序；

6.儀器設(shè)備管理程序（包括購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、管理、故障修理、降級和報廢）；

7.檢測方法及方法的確認程序；

8.檢測工作控制程序；

9.記錄控制程序；

10.計量標準、標準物質(zhì)和標準溶液的使用和管理程序；

11.樣品抽取、交接、保管和處理程序；

12.檢驗工作程序；

13.復驗與判定程序；

14.委托檢驗協(xié)議（合同）評審程序；

15.采用非標準方法程序；

16.開展檢測新項目工作程序；

17.原始記錄的填寫與校核程序；

18.記錄管理控制程序；

19.檢驗報告的編制、審核與批準程序；

20.原始數(shù)據(jù)及其他技術(shù)資料的檔案管理程序；

21.檢測事故的報告、分析和處理程序；

22.現(xiàn)場檢測程序（如適用）；

23.檢驗分包程序（如需要）；

24.抱怨處理程序（申訴與投訴處理程序）；

25.外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購與管理程序；

26.劇毒與危險物品管理程序；

27.檢測質(zhì)量保證與控制程序（含能力驗證與比對工作程序）；

28.糾正與預防措施控制程序；

29.允許偏離控制程序；

30.測量不確定度評價程序（如適用）；

31.設(shè)施和環(huán)境控制程序；

32.人員的培訓與考核制度；

33.技術(shù)文件有效性確認制度；

34.年度工作計劃、檢查和總結(jié)制度；

35.實驗室安全衛(wèi)生等內(nèi)務(wù)管理制度；

36.技術(shù)資料信息保密制度；

37.收費管理制度（必要時）；

38.文書管理制度；

39.實驗室廢棄物處理制度。

40.防止商業(yè)賄賂程序

41.檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序

2.3　檢測機構(gòu)應(yīng)每年至少開展一次全部要素的內(nèi)部審核，以檢查其運行是否符合管理體系的要求。審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果及檢驗報告結(jié)論用語的正確性和有效性可疑時，機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)糾正措施。
 

29、有質(zhì)量體系審核程序。

30、制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進行附加審核。

31、審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責任關(guān)系。

32、審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。

2.4檢測機構(gòu)每年在內(nèi)審基礎(chǔ)上開展至少一次的管理評審。管理評審提出對管理體系進行更改或改進的內(nèi)容，應(yīng)得到落實。

33、有管理評審程序。機構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進行一次管理評審。

34、管理評審提出對質(zhì)量體系進行更改或改進的內(nèi)容，應(yīng)得到落實。

3

3．人員

一、機構(gòu)與人員

3.1　測機構(gòu)應(yīng)有與申請機構(gòu)考核項目相適應(yīng)的管理和技術(shù)人員。有關(guān)人員均應(yīng)熟悉相關(guān)法規(guī)和文件以及本單位管理體系文件。

6、質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)依法配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和必要的資源。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，人數(shù)不少于5人，且具備與其所承擔工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技能，其中中級職稱以上人員比例不低于機構(gòu)全體人員的40%。

3.2　檢測機構(gòu)應(yīng)有人員培訓計劃，不斷提高有關(guān)人員專業(yè)知識水平與技能。

18、有各類人員的短期和中長期培訓計劃、執(zhí)行情況及其總結(jié)的文字記錄，有各類人員的定期考核記錄。

3.3　檢測機構(gòu)的技術(shù)人員應(yīng)當不少于5人，其中中級以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于檢測專業(yè)技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的20％。

6、質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)依法配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和必要的資源。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，人數(shù)不少于5人，且具備與其所承擔工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技能，其中中級職稱以上人員比例不低于機構(gòu)全體人員的40%。

3.4　各類人員任職條件

3.4.1技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人須由具有中級以上技術(shù)職稱、并從事相關(guān)工作5年以上的人員擔任。
3.4.2　授權(quán)簽字人須經(jīng)考核合格，并具有中級以上技術(shù)職稱、3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗的人員擔任。
3.4.3　內(nèi)審員須由受過專門培訓的專業(yè)人員擔任；質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱（或具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力），了解檢測工作，熟悉檢測方法和檢驗工作程序，熟悉檢測結(jié)果評價和質(zhì)量綜合評定，具備發(fā)現(xiàn)檢驗中出現(xiàn)的技術(shù)問題的能力。
3.4.4　檢測人員和抽采樣人員應(yīng)具有中專以上學歷（含高中），應(yīng)參加省級以上相關(guān)部門組織的培訓、學習并經(jīng)考核合格取得上崗證。

3.5　人員素質(zhì)考核。
對檢測機構(gòu)各崗位人員按50％的比例，以隨機抽查、現(xiàn)場提問等形式進行考核。

9、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人應(yīng)當具有中級以上技術(shù)職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。授權(quán)簽字人須經(jīng)考核合格，并具有中級以上技術(shù)職稱、3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗的人員擔任。授權(quán)簽字人應(yīng)經(jīng)材料核查和筆試考核通過才可授權(quán)。

14、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓并具備資格。質(zhì)量負責人依據(jù)其職責應(yīng)具備內(nèi)審員資質(zhì)。同時質(zhì)量審核者應(yīng)獨立于被審核工作。

13、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員，以文件的形式確認。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)有記錄，并報質(zhì)量負責人處理。

16、所有技術(shù)人員（含授權(quán)簽字人、抽樣人員、管理人員）應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標準化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標明準許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。

7、機構(gòu)正副主任的任命與變更應(yīng)有上級主管部門的任命文件。

8、機構(gòu)的技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人任命與變更應(yīng)有正式的任命文件。

10、機構(gòu)主任、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應(yīng)指定代理人，當其不在崗時代行職責，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。

11、業(yè)務(wù)管理部門負責人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)、標準、法律法規(guī)等，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。

12、檢測技術(shù)部門負責人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，承擔著本部門檢測結(jié)果最終把關(guān)的職責，具有相應(yīng)技術(shù)職稱和檢測工作經(jīng)歷，熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。

15、人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、各部門負責人、業(yè)務(wù)管理部門工作人員、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標準物質(zhì)管理員以及機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的其他主要崗位人員。

17、從事計量檢定和種子、動植物檢疫、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。食品檢驗機構(gòu)的檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當經(jīng)培訓考核，并持有培訓考核合格證明。

20、有措施保證機構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護、安全、清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)施管理等的有關(guān)規(guī)定應(yīng)在相應(yīng)的管理制度、崗位職責或程序文件中體現(xiàn)，也可制定專門的管理制度或程序文件。

4

4．儀器設(shè)備與環(huán)境

三、儀器設(shè)備/六、設(shè)施與環(huán)境

4.1　儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標識。在用儀器應(yīng)檢定合格，并滿足開展所申請考核項目檢測工作的要求。

38、儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標識，并貼有計量狀態(tài)標識。

44、計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校準合格證書和檢定或校準周期表，并有專人負責檢定（校準）或送檢。

36、儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率應(yīng)不低于98%。

4.2　儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標準物質(zhì)）、環(huán)境因素、使用人員等。

42、儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和可追溯要求，內(nèi)容包括：開機時間、關(guān)機時間、樣品編號（或試劑、標準物質(zhì)）、開機（關(guān)機）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。

4.3　儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。

37、儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%，并進行正常的維護。

43、有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對照使用。

4.4　計量標準和標準物質(zhì)（含標準樣品、標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、校驗和定期復驗應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。

46、計量標準和標準物質(zhì)（含標準樣品、標準溶液）有專人管理，并有使用記錄；標準溶液配制、標定、校驗和定期復驗應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。

47、有標準物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標準物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標準物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。

4.5　檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境因素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。室外檢驗應(yīng)有相對固定的場所與設(shè)施，能滿足檢測工作的要求。

87、檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。  

49、室外檢驗有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。

85、有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離，互不干擾。          

86、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全檢測機構(gòu)的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

89、檢測場所應(yīng)相對封閉。必要時，在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室察看。

93、應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施，保證其完好、有效。

94、實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確保不影響檢測結(jié)果。

4.6　樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。

88、樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不進行復檢的確認記錄。

4.7　化學試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。有機試劑的貯存場所應(yīng)有完好的通風設(shè)施，毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地，有專人管理，有領(lǐng)用、批準與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。

90、化學試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，有機試劑的貯存場所應(yīng)有通風設(shè)施。

91、毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地，有專人管理，有領(lǐng)用批準與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。

92、高壓氣瓶應(yīng)有安全防護措施。

4.8　應(yīng)有保護人身健康和安全的措施。當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時，應(yīng)中止檢測并做好事故記錄。

99、應(yīng)有措施保護人身健康和安全。

96、當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時，應(yīng)中止檢測，并作記錄。

97、實驗室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理，便于檢測工作的進行，并符合安全要求。

98、如需要，應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè)施。 

4.9　應(yīng)有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施，并制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預案。
廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

95、有措施保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染。應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預案。

100、廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

5

5．樣品抽取、傳遞、保存及處置

四、檢測工作

5.1　樣品應(yīng)有唯一性編號和檢測狀態(tài)標識，樣品的抽取、傳遞、保存及處置應(yīng)滿足或符合工作要求，各環(huán)節(jié)和人員工作接口清晰、有記錄并可追溯。

5.2　應(yīng)有完善的樣品保存制度，確保樣品在保存期內(nèi)不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不污染、不滲漏。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不要求復檢的確認記錄。

5.3　有樣品處置審批程序和記錄。

55、樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的接收記錄、處理記錄，能溯源。

56、樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。

6

6．檢測工作

四、檢測工作

6.1　原始記錄
6.1.1　相關(guān)檢測項目應(yīng)有獨立的原始記錄表格。
6.1.2　原始記錄應(yīng)當清晰、可追溯，至少包括：樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測地點、檢測方法、環(huán)境因素、主要儀器設(shè)備名稱及編號、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式和允差要求等信息。

58、原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。

6.2　檢測方法
6.2.1　檢測機構(gòu)必須掌握申報考核項目的檢測方法和技能，能獨立開展檢測工作并解決檢測過程中發(fā)生的技術(shù)問題。
6.2.2　檢測機構(gòu)應(yīng)采用國家標準、行業(yè)標準、相關(guān)檢測技術(shù)規(guī)范或文件規(guī)定的檢測方法開展工作。
6.2.3　如使用6.2.2規(guī)定方法以外的檢測方法，必須進行方法比對或驗證，編寫操作規(guī)程（作業(yè)指導書）并經(jīng)技術(shù)負責人審批。
6.2.4　檢測機構(gòu)應(yīng)按計劃開展檢測結(jié)果質(zhì)量控制活動，確保檢測質(zhì)量，同時必須參加省農(nóng)業(yè)行政主管部門組織的能力考核。

59、非標準方法的采用應(yīng)按《采用非標準方法程序》執(zhí)行。

60、開展新項目應(yīng)按《開展檢測新項目工作程序》實施。

51、有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。

52、對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。實施方案的內(nèi)容至少包括：目的與任務(wù)來源、檢驗對象（產(chǎn)品）、抽樣地點、抽樣方法、檢驗項目、檢測方法、判定原則與依據(jù)、時間安排、結(jié)果處理等。

53、委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認方式。

54、抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準確。有保證所抽樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達質(zhì)檢機構(gòu)的措施。

57、按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復檢與判定等符合要求。

61、對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計劃，計劃實施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負責人審查同意。

62、所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。

63、所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。

64、對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進行評價，并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。

65、按《糾正與預防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制。采取的糾正措施和預防措施均應(yīng)有記錄存檔。

66、例外偏離時，應(yīng)以不降低質(zhì)量為前提，應(yīng)有報告說明原因、闡述理由，經(jīng)批準，記錄要存檔,按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。

67、有檢測事故的報告、分析、處理程序，并有記錄。

68、按《檢驗分包程序》實施分包。分包項目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。應(yīng)將分包計劃書面征求委托方的意見，保留委托方同意分包的證據(jù)。

69、應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。

70、檢測人員工作作風嚴謹，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰?，F(xiàn)場試驗考核和座談考核合格。

6.3　檢驗報告
檢驗報告應(yīng)準確客觀地報告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求及原始記錄相符合，至少包括：檢測機構(gòu)名稱與地址、報告唯一性編號、委托機構(gòu)名稱與地址、樣品特征狀態(tài)、樣品數(shù)量、樣品受理與檢測日期、檢測方法等信息。

五、記錄與報告

71、對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔，保存期不少于三年。 

72、記錄與報告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。

73、按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。   

74、有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，應(yīng)有適當方式確定記錄委托方的身份。         

75、當利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。

76、檢測原始記錄應(yīng)有檢測人、審核人員簽字，并應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢測方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。

77、檢驗報告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。     

78、對記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。

79、檢驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)和《工作指南》的規(guī)定。

80、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全技術(shù)檢測中心基本條件》的要求。      

81、檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標準的要求，并在體系文件中規(guī)定。結(jié)論用語表述可參考《工作指南》。

82、檢驗報告應(yīng)準確、客觀地報告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。

83、檢驗報告應(yīng)有批準、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機構(gòu)公章或機構(gòu)檢驗專用印章。檢驗結(jié)論加蓋機構(gòu)檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。

84、對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應(yīng)另發(fā)一份題為《對編號××檢驗報告的補充（或更正）》的檢驗報告。

6.4　現(xiàn)場試驗考核
在檢測機構(gòu)申請考核檢測項目范圍內(nèi)選取若干個具代表性產(chǎn)品（項目）進行現(xiàn)場檢測能力考核，考核方法包括標樣考核、全項檢測、回收率試驗、留樣復測、見證試驗、比對試驗等。現(xiàn)場試驗考核必須由被考核實驗室獨立完成，不得委托其它實驗室代檢或與其核對，要求在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測任務(wù)、出具檢驗報告，并對考核結(jié)果進行綜合評定。現(xiàn)場試驗考核合格是通過機構(gòu)考核的必要條件。
6.4.1　標樣考核在申請項目范圍內(nèi)，安排對可溯源的標準樣品（物質(zhì)）或參考樣品進行檢測，檢測結(jié)果在規(guī)定允許誤差范圍內(nèi)判定為合格。
6.4.2　全項檢驗選取檢測機構(gòu)申請考核的部分具代表性產(chǎn)品，對該產(chǎn)品所涉及的全部檢測項目進行檢測，并根據(jù)產(chǎn)品的項目指標要求進行判定。
6.4.3　回收率試驗在空白樣品中添加已知濃度的標準溶液，進行添加法回收率試驗，不同添加濃度的回收率符合檢測方法或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的判為合格。
6.4.4　留樣復測對保留樣品按一定比例進行抽樣，安排檢測機構(gòu)進行復檢，相同項目兩次檢測值應(yīng)在允許誤差范圍內(nèi)。
6.4.5　見證試驗
對部分試驗過程進行觀察和考查。
6.4.6　比對試驗
根據(jù)檢測機構(gòu)的情況，安排不同人員、不同儀器對同一產(chǎn)品（項目）進行檢測，其檢測結(jié)果應(yīng)在檢測方法規(guī)定的允許誤差范圍內(nèi)。

無