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新聞資訊 / NEWS
實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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認(rèn)可實驗室建設(shè)過程注意事項

時間:2016-12-26 17:57:14    作者:admin    查看次數(shù):953
很多實驗室在準(zhǔn)備申請實驗室認(rèn)可時,由于對評審準(zhǔn)則和認(rèn)可要求不熟悉,走了很多彎路,浪費(fèi)了許多寶貴的時間成本。為了讓廣大的小伙伴們能順利通過實驗室認(rèn)可,小編給您們發(fā)福利了哦! 在評審前期一定要確認(rèn)好以下工作是否做好?
1.內(nèi)審和管理評審
       內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交最近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是評審專家看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給評審專家留下一個好的第一印象。
2.設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
    對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求?這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。
3.監(jiān)督情況
       監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。因此,需要制定一個完善的監(jiān)督計劃并按照計劃進(jìn)行監(jiān)督,并產(chǎn)生監(jiān)督記錄。注意的是,監(jiān)督是對檢測/校準(zhǔn)人員能力一個監(jiān)督。
4.記錄
       檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。  例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%最終結(jié)果應(yīng)該修約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查可以參考《檢測和校準(zhǔn)實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品驗收和期間核查指南》,在CNAS的官網(wǎng)上可以下載。
6.恒溫恒濕
      對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7.方法的確認(rèn)和驗證
      對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進(jìn)行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
8.標(biāo)準(zhǔn)溶液
      如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。
9 儀器使用記錄
      對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。
10.不確定度評定
      不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。
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