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“體系運(yùn)行”常見問題---檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必看!

時(shí)間:2017-01-10 09:34:00    作者:admin    查看次數(shù):816
各實(shí)驗(yàn)室是否體系運(yùn)行過程中被各式各樣的問題搞的焦頭爛耳,不知所措?特別是在認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審中被開具“可避免”的不符合項(xiàng)。因此,不斷學(xué)習(xí)管理體系知識(shí)成了實(shí)驗(yàn)室必修課程。實(shí)驗(yàn)室在日常中加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的體系管理,做到未雨綢繆,為建立優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室提供了有力的保障!
    小編為大家整理了一些在體系運(yùn)行中可能會(huì)遇到的情況,希望對(duì)您有幫助!
1. CL52 和 CL10 等專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明規(guī)定不一致時(shí),如何解決?
答: CNAS-CL52在前言中明確說明“ 當(dāng)本文件中對(duì)特定條款的要求與專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明不一致時(shí),以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求為準(zhǔn)。 因此,當(dāng)出現(xiàn)規(guī)定不一致時(shí),以專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明為準(zhǔn)。
2. CL10中5.9要素要求的質(zhì)量控制手段是否所有化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目都需要?
答: CL10第5.9條所述的質(zhì)控手段,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的情況、質(zhì)控成本等,選擇使用質(zhì)量控制手段,但須覆蓋所有申請(qǐng)/已獲認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)和方法。
3. 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可最少需要多少人,人員的最低要求是什么?需要怎么配置?
答:無(wú)明確的數(shù)量要求,但要保證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn),滿足準(zhǔn)則中對(duì)資源以及履行各項(xiàng)職責(zé)的要求。對(duì)于人員的要求,在CNAS-CL10《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中有規(guī)定;在CL10中沒有規(guī)定的,執(zhí)行CNAS-CL52《 CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》。
4. CL52中要求應(yīng)確定需要在指導(dǎo)監(jiān)督下工作的人員,可以獨(dú)立檢測(cè)的人員。是否確定了可以獨(dú)立檢測(cè)的人員,就不需要再對(duì)他們監(jiān)督?
答:實(shí)驗(yàn)室對(duì)獨(dú)立檢測(cè)的人員仍需進(jìn)行監(jiān)督。CNAS-CL01第5.2.3條規(guī)定“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作?!盋L52的原意是要求實(shí)驗(yàn)室要對(duì)可以獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員,和需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員進(jìn)行識(shí)別,并不是說可以獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員不需要監(jiān)督。
5.CL10中要求制定有空白試驗(yàn),LCS,重復(fù)樣檢測(cè),加標(biāo)回收等內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,如做三聚氰胺檢測(cè)時(shí),質(zhì)量控制計(jì)劃是否必須包含這些?
答: CNAS-CL10第5.9條中給出了4種質(zhì)控方法,并不是要求實(shí)驗(yàn)室必須4種方法同時(shí)使用,實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身的情況選擇使用,但要保證質(zhì)控的效果能夠達(dá)到預(yù)期的目的。
6. 實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)(GB/T6682)有很多指標(biāo),如pH、電導(dǎo)率、吸光度等,實(shí)驗(yàn)室是不是每個(gè)參數(shù)都要驗(yàn)收?頻率多高?如吸光度是測(cè)定水中有機(jī)物的影響,如實(shí)驗(yàn)室是無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)室,可否不測(cè)定?高效液相用水可以用純化水或蒸餾水嗎?還是一定要用一級(jí)水?定期監(jiān)測(cè)周期定多久?
答:實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)用水的驗(yàn)收以及驗(yàn)收哪些參數(shù),應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法來(lái)確定,實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及要驗(yàn)收那些參數(shù),頻率,監(jiān)測(cè)周期應(yīng)也是根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果、水的使用狀況及按儀器和檢測(cè)方法的使用要求確定。
7.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供定期制訂并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃的記錄?
答: 預(yù)防措施是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的一個(gè)工具。可能出現(xiàn)的問題千差萬(wàn)別,識(shí)別的時(shí)間無(wú)法控制,所采取的措施也不盡相同,不可能預(yù)估出問題和制定出措施,因此預(yù)防措施計(jì)劃不宜是定期的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備識(shí)別無(wú)論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在不符合項(xiàng)的能力。只有在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí),才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃,以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。
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