最近，很多客戶向我們咨詢應(yīng)該怎么去做實驗室監(jiān)督工作，準(zhǔn)則又有哪些要求。下面我們就實驗室監(jiān)督工作分成兩大篇來解析：《實驗室監(jiān)督工作指引——第1篇 CMA和CNAS準(zhǔn)則關(guān)于實驗室的監(jiān)督要求》 和 《實驗室監(jiān)督工作指引——第2篇  實驗室具體如何做好監(jiān)督》。今天我們來看第1篇: 
                                       CMA和CNAS準(zhǔn)則關(guān)于實驗室的監(jiān)督要求
一、CMA準(zhǔn)則關(guān)于人員監(jiān)督相關(guān)的條款
4.2.5 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
【條文解釋】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。
4.2.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
【條文解釋】：
1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。
2、檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。
4.2.7 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
【條文解釋】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.5.9 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。
【條文解釋】：不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。
4.5.10檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
【條文解釋】：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
4.5.13 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下（共14條，其中第6條）信息：f）管理和監(jiān)督人員的報告。
二、CNAS-CL01關(guān)于人員監(jiān)督的條款
4.1.5  實驗室應(yīng)：
g) 由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督；
4.15 管理評審
4.15.14.15.1 實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室的管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評審應(yīng)考慮到：
——管理和監(jiān)督人員的報告；
5.2  人員
5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。
當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。
5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。
4.9  不符合檢測和/ 或校準(zhǔn)工作的控制
注：對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)活動的不符合工作或問題的識別，可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報告和校準(zhǔn)證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。
三、CNAS-CL52關(guān)于監(jiān)督的條款
4.1.5 g) 實驗室應(yīng)關(guān)注對人員的監(jiān)督模式，確定可以獨(dú)立承擔(dān)檢測或校準(zhǔn)工作的人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。實驗室可以通過質(zhì)量控制結(jié)果（見CNAS-CL01中5.9條款），包括能力驗證和實驗室間比對結(jié)果，現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評價。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)能力。
5.2.3實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性加以驗證。
5.9.1b) 一些特殊的檢測活動，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)，難以按照5.9.1進(jìn)行質(zhì)量控制，實驗室應(yīng)關(guān)注人員的能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。
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針對以上條款對監(jiān)督的要求，小結(jié)如下：
1.對檢驗檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督；
2.保留監(jiān)督記錄；
3監(jiān)督作為管理評審輸入項；
4實驗室的不符合工作可以通過人員監(jiān)督來發(fā)現(xiàn)；
5 監(jiān)督人員的要求：監(jiān)督人員應(yīng)熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，有相應(yīng)的檢測或校準(zhǔn)能力，知道如何評價檢測結(jié)果。
    具體如何做好監(jiān)督，請您詳閱《實驗室監(jiān)督工作指引——第2篇 實驗室具體如何做好監(jiān)督？》。