如何在日常工作中驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性?
時間:2017-04-11 08:46:32 作者:admin 查看次數(shù):946
審核的目的之一是驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性。符合性包括文件符合性和運行符合性兩個方面。文件符合是指體系文件(如質(zhì)量手冊和程序文件)的規(guī)定是否符合認可準則的要求;運行符合性是指體系的實際運行和體系文件的規(guī)定是否一致。持續(xù)性是指體系文件各項規(guī)定是否始終如一地在實驗室得到實施。實難室在日常工作中可以通過以下三個環(huán)節(jié)來驗證體系的持續(xù)符合性:
(1)從要素(過程)入手
質(zhì)量管理體系是由許多質(zhì)量要素(過程)組成的,體系運行的落腳點在要素(過程),每個要素(過程)都符合認可準則的要求,符合體系文件的規(guī)定,體系的符合性也就得到了保證。
(2)重視質(zhì)量記錄的作用
質(zhì)量記錄是驗證體系運行持續(xù)符合性的最好證據(jù)。體系實際是如何運行的,實驗室是不是一絲不茍地執(zhí)行了體系文件的規(guī)定,這些都可以從質(zhì)量記錄中得到反映。
(3)抓住關鍵問題對體系進行分析
由于過程的關聯(lián)性,只要我們抓住了問題的切入點,就可以牽一發(fā)動全身,發(fā)現(xiàn)體系運作中的關鍵問題,通過對他們的分析,得到對體系運行持續(xù)符合性的全面認識。