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時(shí)間:2018-11-29 15:50:35    作者:admin    查看次數(shù):5455
在實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中,會(huì)不斷的產(chǎn)生質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄記錄。今天我們來談下記錄的五個(gè)特性,即原始性、可溯性、充分性、重現(xiàn)性和規(guī)范性。凡是具備了五個(gè)特性的記錄,無(wú)論其載體如何(紙質(zhì)版或是存在于實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)中的電子版),我們都認(rèn)為是符合準(zhǔn)則要求的。
1、原始性:記錄必須在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生當(dāng)時(shí)形成,不可事后補(bǔ)記。
2、可溯性:記錄的信息可以追溯到實(shí)驗(yàn)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)。
3、充分性:記錄包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的信息。
(1)   人:記錄中應(yīng)包含各類人員的簽名,如抽樣人員、檢測(cè)人員、校核人員的簽名或等效標(biāo)識(shí);
(2)   機(jī):記錄中應(yīng)包含設(shè)備的名稱、編號(hào)等信息;
(3)   料:記錄應(yīng)包含樣品的信息,如樣品的名稱、標(biāo)識(shí)、描述等信息;
(4)   法:記錄中應(yīng)包含方法涉及的相關(guān)信息,如標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法名稱、編號(hào)、年號(hào)等;
(5)   環(huán):記錄中應(yīng)包含必要的環(huán)境信息,如溫度、濕度、大氣壓等;
(6)   測(cè):記錄中應(yīng)包含核查的信息。
4、重現(xiàn)性:通過查看記錄,當(dāng)再次開展檢測(cè)時(shí),能夠在接近原有的條件下重復(fù)檢測(cè)內(nèi)容及結(jié)果。
5、規(guī)范性:記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫,不能隨意修改、涂改,應(yīng)該劃改,在記錄上能體現(xiàn)修改的痕跡,知道原始的記錄狀態(tài)。
如果小伙伴們想了解更詳盡的內(nèi)容,請(qǐng)撥打電話0755-26567373進(jìn)行咨詢。

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