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實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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淺析|實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定有哪些聯(lián)系

時間:2019-07-06 09:40:04    作者:admin    查看次數(shù):1497

很多朋友都在咨詢實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證、審查認(rèn)可)的問題,想了解它們之間的區(qū)別和聯(lián)系,想知道自己的實驗室是否有資格申請實驗室認(rèn)可CNAS 與資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證CMA、審查認(rèn)可CAL),為解答各位朋友的疑問,迪瑞科特小編特將實驗室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別總結(jié)一下,分享給大家。

一、定義

1.實驗室認(rèn)可

實驗室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的,其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實驗室認(rèn)可合作組織APLAC,并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實驗室認(rèn)是一項國際化的活動。

2.資質(zhì)認(rèn)定

在由國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實就是實驗室認(rèn)可,只不過是有中國特色的實驗室認(rèn)可,或者說中國版的實驗室認(rèn)可。其能力考核和評價依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上,經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局管理和實施,其運(yùn)作和組織方式類似與實驗室認(rèn)可,但只針對國內(nèi)實驗室,檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項非國際化的活動。

二、性質(zhì)

1.實驗室認(rèn)可

自愿性。

實驗室認(rèn)可是市場行為,屬于社會公信范疇。

2.資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性,對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認(rèn)定。

資質(zhì)認(rèn)定是政府行為,屬于行政審批的范疇。

三、實施主體

1.實驗室認(rèn)可

由CNAS組織和運(yùn)作。

2.資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級實施:國家級資質(zhì)認(rèn)定由國家質(zhì)監(jiān)總局實施,地方級由省(包括直轄市、自治區(qū))質(zhì)監(jiān)局實施。

四、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

1.實驗室認(rèn)可

GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,其內(nèi)容的主體部分共25個要素,108條。

2.資質(zhì)認(rèn)定

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,是簡化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn),其內(nèi)容的主體部分共19個要素、75條,在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。

五、結(jié)果與作用

1.實驗室認(rèn)可

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標(biāo)志,表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的,實驗室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國際互認(rèn)協(xié)議,還可以加蓋MRA標(biāo)志,則國際實驗室間也應(yīng)該互認(rèn)。

2.資質(zhì)認(rèn)定

實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標(biāo)志,同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等,然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效,不具有國際互認(rèn)的效力。

六、申請條件

1.實驗室認(rèn)可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;

b.具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;

d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;

e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運(yùn)行6個月以上,進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審;

g.參加能力驗證;

h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人;

i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。

2.資質(zhì)認(rèn)定

a.依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實驗室可申請,第一方(政府機(jī)構(gòu)及下屬單位)可申請。有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù);)

b.具有與其從事檢測、校準(zhǔn)和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。

c.具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準(zhǔn)確;

d.具備正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;

e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔(dān)的檢測、校準(zhǔn)和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施;

f.滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,運(yùn)行6個月以上。

以上便是迪瑞科特對“實驗室認(rèn)可與資mmm質(zhì)認(rèn)定的聯(lián)系與區(qū)別”的詳細(xì)介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的專業(yè)實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu),專門從事實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu),如農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)、食品檢測機(jī)構(gòu)),檢測或校準(zhǔn)實驗室的CNAS國家認(rèn)可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專業(yè)的管理與技術(shù)培訓(xùn)。公司總部設(shè)在深圳,濟(jì)南、武漢均設(shè)有辦事處,為全國各地的客戶提供專業(yè)、及時、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。

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