實驗室的認(rèn)可步驟比較繁瑣，并且要求也很多，但現(xiàn)在，許多實驗室都必須獲得實驗室認(rèn)可資質(zhì)，實驗室不得不分出大量精力投注在這方面，實驗室認(rèn)可中很多準(zhǔn)則對工作人員要求都很高，要求員工都必須參與其中，為了方便實驗室人員快速掌握實驗室認(rèn)可管理體系及要求，迪瑞科特實驗室管理咨詢小編準(zhǔn)備了本指南!希望對您有所幫助。

全體人員需要掌握的基本要求

實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的要素名稱及基本含義、《實驗室認(rèn)可指南》 和《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的基本概念、《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《認(rèn)證認(rèn)可管理條例》中的基本概念、關(guān)于公正性和保密的基本要求、實驗室的組織結(jié)構(gòu)、自身的崗位職責(zé)、管理體系的建立運行時間、 管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及含義、合同評審的概念、 糾正和糾正措施的概念、 風(fēng)險控制的概念、 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的分類及概念、技術(shù)記錄的控制要求(格式信息含量、填寫要求) 、內(nèi)審和管理評審的概念、影響本實驗室檢測結(jié)果的因素有哪些、 人員技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、 測量不確定度的基本概念、設(shè)備技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、 期間核查的概念、 檢測工作的監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的概念區(qū)別、 實驗室間比對和能力驗證的概念區(qū)別和聯(lián)系、 檢測報告的基本信息量要求、本實驗室質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容框架、 本實驗室程序文件的數(shù)量 (能記住一部分)、與自身有關(guān)的程序文件的基本要求(參考《程序文件運行指導(dǎo)》)。

各工作崗位人員需要掌握的其他要求

1、 管理層

掌握實驗室認(rèn)可管理體系的基本要求，明確建立實驗室認(rèn)可管理體系的初衷和實驗室建設(shè)發(fā)展的構(gòu)想。管理層應(yīng)在現(xiàn)場評審首次會議上向評審組介紹實驗室基本情況、實驗室方的與會人員、 實驗室評審準(zhǔn)備工作和最近一次自查情況及其他需要說明的問題?；厩闆r包括實驗室性質(zhì)、法律地位、隸屬關(guān)系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。 還要介紹體系建立過程， 組織機構(gòu)設(shè)立和部門職責(zé)分工的原則。 管理層的講話時間不宜過長， 應(yīng)言簡意賅， 突出重點，條理清晰。對自身的情況介紹要客觀，對存在的問題不應(yīng)強調(diào)客觀原因。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》 要素和管理體系文件的構(gòu)成情況，管理體系在本實驗室的運行情況，主動向評審組介紹為管理體系建立、運行和改進而開展的各項主要工作，取得的成績和存在的不足，需要改進的主要方面，內(nèi)審和管理評審的情況介紹等。 另外需要掌握內(nèi)審和管理評審的聯(lián)系和區(qū)別等等。

3、技術(shù)負(fù)責(zé)人

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》 中關(guān)于技術(shù)運作的總體要求， 技術(shù)運作的主要內(nèi)容 (人、機、料、法、環(huán)、測、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告) 、《管理體系要素職能分配表》中技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的各要素運行情況， 取得成績和存在的不足， 今后改進技術(shù)運作的方向等。對于申請認(rèn)可的檢測項目，相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法要熟悉，檢測工作的流程和應(yīng)該生成的各種原始記錄等。

4、授權(quán)簽字人

熟悉CNAS的相關(guān)政策和要求，能夠?qū)z測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) ，與檢測技術(shù)接觸緊密， 掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍， 熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法，有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度，了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)，十分熟悉記錄、報告及其核查程序，了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定(見《CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》)。

5、檢測組長

本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

6、管理組組長

本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

7、內(nèi)審員

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》的全部要素和管理體系文件構(gòu)成，熟悉《質(zhì)量手冊》和 《程序文件》的內(nèi)容和運行情況， 掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓(xùn)教材》、《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 等文件中關(guān)于內(nèi)部審核工作的總體要求， 能夠根據(jù)部門分工編制《內(nèi)審檢查表》，能夠開具不符合項報告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關(guān)技術(shù)知識，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評審的概念和區(qū)別

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