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CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有哪些后續(xù)工作?

時(shí)間:2019-09-27 12:01:22    作者:admin    查看次數(shù):3050

之前我們介紹了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的具體流程。今天我們來(lái)說(shuō)說(shuō)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的后續(xù)工作。在認(rèn)可有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室如不能持續(xù)符合認(rèn)可要求,CNAS將對(duì)實(shí)驗(yàn)室作出暫?;虺蜂N認(rèn)可的處理。

擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍

擴(kuò)大認(rèn)可范圍

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書處提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 注:對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在其恢復(fù)認(rèn)可資格前,CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。下列情形之一(但不限于)均屬于擴(kuò)大認(rèn)可范圍:

(a) 增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/

參數(shù);

注:增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍。

(b) 增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定地點(diǎn);

(c) 擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量范圍/量程;

(d)取消限制范圍。

CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審,也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要,單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的同時(shí)擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí),應(yīng)至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前 2 個(gè)月提 出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同,必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)的受理與評(píng)審要求,與初次認(rèn)可申請(qǐng)相同。 CNAS 秘書處原則上不允許評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)受理實(shí)驗(yàn)室提出的擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可 的范圍內(nèi)必須具備相應(yīng)技術(shù)能力,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。

縮小認(rèn)可范圍

縮小認(rèn)可范圍的條件

以下情況(但不限于),可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:

(a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;

(b)業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;

(c)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi),

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。

(d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后,在 CNAS 秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi),獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室未能完成轉(zhuǎn)換,導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。

定期監(jiān)督評(píng)審

對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。

注:兩次復(fù)評(píng)審之間將不再安排定期監(jiān)督評(píng)審。

對(duì)于多場(chǎng)所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。對(duì)于同時(shí)獲得檢測(cè)、校準(zhǔn)和鑒定能力認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)同時(shí)覆蓋檢測(cè)領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。

定期監(jiān)督評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式,不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng),評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正/糾正措施完成期限一般為 2個(gè)月,對(duì)于嚴(yán)重不符合,應(yīng)在 1 個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正/糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證活動(dòng)所需費(fèi)用,包括評(píng)審費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用等,由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。由于獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施,或糾正/糾正措施未能通過(guò)驗(yàn)證時(shí),CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可的決定。

注:CNAS-GL008《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》給出了一般不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)的界定,可供參考。

在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),應(yīng)考慮初次評(píng)審的結(jié)果、變更情況、參加能力驗(yàn)證的情況等,尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。此外,還應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室對(duì)不可獲得能力驗(yàn)證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。

不定期監(jiān)督評(píng)審

在發(fā)生(但不限于)以下情況時(shí),CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審:

(a) CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;

(b) CNAS 秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;

(c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化;

(d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;

(e) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;

(f) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;

(g) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;

(h) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長(zhǎng)速度異常;

(i)CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。

不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,也可以是其他評(píng)審方式,如文件評(píng)審等。 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正,需要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。

復(fù)評(píng)審

對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)每 2 年(每 24 個(gè)月)接受一次復(fù)評(píng)審,評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

注 1:獲準(zhǔn)認(rèn)可后,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年(24 個(gè)月)內(nèi)。

注 2:兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年(24 個(gè)月)。

復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)。復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式,評(píng)審的要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。

認(rèn)可變更的要求

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更

變更通知

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在 20 個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘

書處:

(a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

(b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;

(c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)/

校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;

(d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。

注 1:獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽

字人等發(fā)生變更,應(yīng)填寫并提交《變更申請(qǐng)書》。

注 2:獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的其他信息(如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等)發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)更新。

變更的處理

CNAS 秘書處在得到變更通知并核實(shí)情況后,CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以

下措施:

(a) 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;

(b) 維持、擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)可;

(c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;

(d) 對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按 規(guī)定通報(bào) CNAS 秘 書處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待 CNAS 確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生變更而未及時(shí)或如實(shí)通報(bào) CNAS 秘書處,或?qū)τ?需要 CNAS 確認(rèn),而 CNAS 尚未確認(rèn),就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí),CNAS 將視情況作出暫停 或撤銷認(rèn)可處理。

以上便是CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢公司—深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司小編對(duì)“CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有哪些后續(xù)工作?”的詳細(xì)介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu),專門從事實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),如農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)),檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的CNAS國(guó)家認(rèn)可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專業(yè)的管理與技術(shù)培訓(xùn)。公司總部設(shè)在深圳,濟(jì)南、武漢均設(shè)有辦事處,為全國(guó)各地的客戶提供專業(yè)、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。

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