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實驗室認可內(nèi)審和外審有哪些不同

時間:2019-12-24 19:24:29    作者:admin    查看次數(shù):1591

實驗室認可內(nèi)審和外審的不同主要體現(xiàn)在:

(1)目的不同

內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應糾正措施、預防措施,推動質量改進;外審是通過對實驗室質量管理體系和技術能力的評價,為顧客承認或CNAS認可/注冊提供依據(jù)。

(2)審核組的組成不同

內(nèi)審以實驗室的名義組成審核組,由實驗室管理層或質量主管負責任命有資格的人員和有關人員實施;外審則由CNAS認可委委派審核組實施。

(3)審核計劃不同

內(nèi)審可編制集中式或滾動式計劃,一年覆蓋全部要素(過程)和所有部門;外審則編制短期內(nèi)(通常二天,時間的長短取決于申請人認可范圍)審核所有要素(過程)和相關部門的現(xiàn)場評審計劃。

(4)不符合項分類不同

內(nèi)審的不符合項考慮到糾正措施的不同,往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合;外審中出現(xiàn)的不符合項分為符合、基本符合、基本符合需現(xiàn)場復核、不符合。

(5)審核員對糾正措施的處置不同

內(nèi)審對糾正措施可以提建議咨詢,可以提方向性意見供參考,內(nèi)審員對完成情況需跟蹤和驗證;外審對糾正措施不能提建議,對整改計劃及其落實情況要經(jīng)審核組長認可,并進行跟蹤審核。

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