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對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別?一篇文章幫你搞懂這些概念!

時間:2021-12-17 09:18:18    作者:admin    查看次數(shù):1546
工作中,一般做液相要用到對照品,標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買,但有的物質(zhì)是沒有標(biāo)準(zhǔn)品的,大家就常說那是對照品,純度都可以達到98%,但是到底對照品和標(biāo)準(zhǔn)品有一個嚴(yán)格的界定呢?還有,做內(nèi)標(biāo)法,說用的是內(nèi)標(biāo)物,這個內(nèi)標(biāo)物和對照品和標(biāo)準(zhǔn)品又有什么不同呢?

一、內(nèi)標(biāo)物

將一個已知質(zhì)量,樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì),加入至待測樣品溶液中,以此純物質(zhì)的量為標(biāo)準(zhǔn),對比測定待測組分的含量,該純物質(zhì)稱為內(nèi)標(biāo)物。

內(nèi)標(biāo)物需滿足下列要求:

1.能完全溶解于樣品中,且不與待測組分發(fā)生化學(xué)作用;

2.峰位盡可能與待測組分的峰位靠近,但能與待測組分完全分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)。若得不到純品,必須預(yù)先測定其準(zhǔn)確含量,且雜質(zhì)峰不得干擾待測組分峰。內(nèi)標(biāo)物有時不易尋找是內(nèi)標(biāo)法的缺點。

3.內(nèi)標(biāo)物應(yīng)是該試樣中不存在的純物質(zhì);

4.它必須完全溶于試樣中,并與試樣中各組分的色譜峰能完全分離;

5.加入內(nèi)標(biāo)物的量應(yīng)接近于被測組分;

6.色譜峰的位置應(yīng)與被測組分的色譜峰的位置相近,或在幾個被測組分色譜峰中間。

對于內(nèi)標(biāo)法定量分析來說,內(nèi)標(biāo)物的選擇是極其重要的。

它必須滿足如下的條件:

1.內(nèi)標(biāo)物與被分析物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)要相似(如:沸點、極性、化學(xué)結(jié)構(gòu)等);

2.內(nèi)標(biāo)物應(yīng)能完全溶解于被測樣品(或溶劑)中,且不與被測樣品起化學(xué)反應(yīng);

3.內(nèi)標(biāo)物的出峰位置應(yīng)該與被分析物質(zhì)的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是為了避免GC的不穩(wěn)定性所造成的靈敏度的差異;

4.選擇合適的內(nèi)標(biāo)物加入量,使得內(nèi)標(biāo)物和被分析物質(zhì)二者峰面積的匹配性大于75%,以免由于它們處在不同響應(yīng)值區(qū)域而導(dǎo)致的靈敏度偏差。

二、對照品

對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。

對照品分為官方標(biāo)準(zhǔn)品和工作對照品,試劑公司買的不能作為正常的對照品使用,必須經(jīng)過標(biāo)定之后才可使用。

舉個例子,藥典規(guī)定若是血液制品,用來對照的叫標(biāo)準(zhǔn)品,若是藥材,用作對照的叫對照品,內(nèi)標(biāo)物一般是在用內(nèi)標(biāo)法測揮發(fā)性成分時加入的物質(zhì)。這樣會不會好理解一點?

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品與對照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價單位(或μg)計,以國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。

標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量,應(yīng)與原標(biāo)準(zhǔn)品、對照品或國際標(biāo)準(zhǔn)品進行對比,并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進行技術(shù)審定。

標(biāo)準(zhǔn)品與對照品均應(yīng)附有使用說明書,標(biāo)明批號、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。


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