留樣室管理要求

1、留樣室(區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致，即在無特殊要求的情況下，溫度范圍-20℃~55℃，相對濕度10%~ 90%。

2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測儀表，當(dāng)環(huán)境達不到要求時應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施，如空調(diào)、除濕機。

3、留樣室(區(qū)) 安排專人管理，負責(zé)留樣樣品的管理工作，應(yīng)按時、如實的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測記錄，對檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過留樣期限樣品的銷毀負責(zé)。

留祥檢驗或觀察頻次或周期及項目

1、一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi)，在不影響包裝完整性情況下每個季度進行一次目檢，主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的，應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負責(zé)人進行處理。

2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期眼內(nèi)，每年進行一次全性能的檢則，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情兄的，應(yīng)及時通知品質(zhì)控制部負責(zé)人進行處理。