獲準認可實驗室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處:
A) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
B) 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
C) 認可范圍內(nèi)的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關(guān)項目發(fā)生改變;
D) 其他可能影響其認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
A) 進行監(jiān)督評審或復(fù)評審;(“監(jiān)督評審”為CNAS 為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審)
B) 維持、擴大、縮小、暫?;虺蜂N認可;
C) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;
D)對變更情況進行登記備案;
1、 在發(fā)生(但不限于)以下情況時,CNAS可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審:
a) CNAS 的認可要求發(fā)生變化;
b) CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調(diào)查;
c) 獲準認可實驗室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化;
d) 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
e) 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;
f) 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
g) 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
h) 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度異常;
i) CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
獲準認可實驗室除以上情況變更需要進行監(jiān)督評審和復(fù)評審之外,對于初次獲準認可的實驗室還應(yīng)在認可批準后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審,定期監(jiān)督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。對于已獲準認可的實驗室,應(yīng)每 2 年( 每 24 個月)接受一次復(fù)評審,評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、已獲認可的全部技術(shù)能力。
a) 獲準認可后,第 1 次復(fù)評審的時間是在認可批準之日起 2 年( 24 個月)內(nèi);
b)兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年( 24 個月);
c)復(fù)評審不需要獲準認可實驗室提出申請;
d)復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式,評審的要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。