1、 獸藥臨床試驗機構應具有獨立的法人資格或經法人代表授權；

2、 設置有相應的管理部門，且具有實驗動物管理/倫理委員會；

3、 獸藥臨床試驗機構各部門應職能明確，運轉有序；配備與臨床試驗相適應的管理人員、技術人員和辦公設施；

4、  應具有滿足臨床試驗要求的動物試驗設施、檢測儀器設備、處置動物及產品的設備設施和儲藏設施；

5、  應具有完整的管理制度及標準操作規(guī)程，包括臨床試驗實驗室部分和動物試驗部分，并符合相關試驗設計技術要求規(guī)范

6、  應設專門部門負責試驗合同的簽署，樣品的接收、設盲、揭盲，報告的編制、印刷，印章和資料的管理等工作；

獸藥臨床試驗機構還需配備以下人員并滿足相應人員條件：

1、 獸藥臨床試驗機構負責人：應為法人代表或經法人代表授權，具有相應的專業(yè)知識及高級專業(yè)技術職稱，具有獸藥臨床試驗經驗并在本領域工作5年以上，熟悉申請人所提供的與臨床試驗有關的資料與文獻、有權任命、指定試驗項目試驗者，支配、調配各項試驗所需的設施設備，經過臨床試驗技術培訓和獸藥GCP培訓。

2、 從事獸藥臨床試驗的技術人員：應為獸藥、生物、藥學、分析等專業(yè)本科及以上學歷并具有臨床試驗的經歷，參加過臨床試驗技術培訓和獸藥GCP培訓，具有完整實施生物樣品測試經歷和實施樣品分析的能力，熟練操作相關設備設施，熟練運用有關分析儀器和數(shù)據處理軟件，熟練處理圖譜操作及相關數(shù)據，熟悉應急處理和緊急救治突發(fā)臨床事件SOP

3、 獸藥臨床試驗項目負責人：獸醫(yī)、藥學、生物等相關專業(yè)本科以上學歷且有相關專業(yè)高級職稱或10年以上相關工作經驗，組織或參加過獸藥臨床試驗，經過臨床試驗技術培訓和獸藥GCP培訓，能夠指導和解決獸藥臨床試驗中發(fā)生的突發(fā)事件或問題，有權支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設施設備。