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實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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獸藥GCP認(rèn)證流程

時間:2024-02-22 11:16:07    作者:admin    查看次數(shù):357

1、  實驗室須通過計量認(rèn)證或?qū)嶒炇艺J(rèn)可,且證書在有效期內(nèi);實驗室滿足獸藥GCP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

2、  向農(nóng)業(yè)部提交報告

3、  由農(nóng)業(yè)部成立檢查組(檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機(jī)抽取,由3-5名人員組成,實行組長負(fù)責(zé)制)

4、  現(xiàn)場檢查:(檢查組應(yīng)當(dāng)按照檢查方案和獸藥GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。重點檢查法人資質(zhì)、人員構(gòu)成及培訓(xùn)、動物飼養(yǎng)及試驗條件、設(shè)施設(shè)備配置及運行、試驗過程質(zhì)量控制、項目試驗結(jié)果等情況。)

5、  申訴:被檢查單位對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序及初步結(jié)論等有異議的,可當(dāng)場向檢查組提出或在檢查結(jié)束之日起10個工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提出書面申訴。

6、  檢查報告:檢查組應(yīng)當(dāng)在完成現(xiàn)場檢查后7個工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交檢查報告和綜合評價意見。

7、  結(jié)果公布:農(nóng)業(yè)部對現(xiàn)場檢查報告和綜合評價意見進(jìn)行審查確認(rèn),并公布結(jié)果



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