（1）臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

（2）試驗(yàn)動(dòng)物主人知情同意書應(yīng)由試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與試驗(yàn)動(dòng)物主人或法定代理人簽署

（3）應(yīng)有經(jīng)試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)人簽字的臨床試驗(yàn)方案

（4）應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗(yàn)

（5）病例記錄或試驗(yàn)記錄設(shè)計(jì)規(guī)范

（6）病例報(bào)告表全部記錄的內(nèi)容可追溯

（7）獸藥臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告規(guī)范

（8）其他相關(guān)試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)要求規(guī)范

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