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GCP獸用生物制品標準操作規(guī)程有哪些?

時間:2024-03-26 15:31:54    作者:admin    查看次數(shù):724

GCP獸用生物制品標準操作規(guī)程應有以下內容:

盲低保存SOP

原始資料記錄SOP

試驗數(shù)據(jù)記錄SOP

病例報告表記錄SOP

獸藥臨床試驗管理SOP

不良事件及嚴重不良事件處理SOP

嚴重不良事報告SOP

實驗室檢測及質量控制SOP

對各獸藥臨床試驗項目的質量控制SOP

試驗資料和文件歸檔管理SOP

應具有其他相關SOP

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務中,積累了豐富的輔導經驗,也是國內為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構,以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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