GCP獸用生物制品標準操作規(guī)程應有以下內容:
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗數(shù)據(jù)記錄SOP
病例報告表記錄SOP
獸藥臨床試驗管理SOP
不良事件及嚴重不良事件處理SOP
嚴重不良事報告SOP
實驗室檢測及質量控制SOP
對各獸藥臨床試驗項目的質量控制SOP
試驗資料和文件歸檔管理SOP
應具有其他相關SOP
迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務中,積累了豐富的輔導經驗,也是國內為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構,以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師