生物安全柜根據(jù)其安全防護(hù)等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí),不同等級(jí)的生物安全柜適用于不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室和操作。
一級(jí)生物安全柜主要適用于對(duì)低度危險(xiǎn)微生物的操作,能夠保護(hù)工作人員和環(huán)境,但不保護(hù)樣品。其氣流原理與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥類似,但排氣口裝有HE
...[查看全文]獸藥臨床試驗(yàn)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1、 獸藥臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度(包括機(jī)構(gòu)辦公室工作制度、項(xiàng)目審批制度和臨床試驗(yàn)資料歸檔管理制度)
2、 項(xiàng)目的試驗(yàn)用獸藥(包括受試獸藥和對(duì)照獸藥)及試驗(yàn)用品的管理制度
3、
...[查看全文]1、 對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)正確性的驗(yàn)證活動(dòng),可依據(jù)其使用要求不同,采取不同的方式,只要滿足
...[查看全文]生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái),能夠完全保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生;而超浄工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái)。生物安全柜還分三種類型:一級(jí)、二級(jí)、三級(jí),生物安全柜廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、基
...[查看全文]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含以下內(nèi)容:
1、 對(duì)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定
2、 對(duì)分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定
3、 對(duì)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求作出規(guī)定
4、
...[查看全文]1、 設(shè)立獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室并指定負(fù)責(zé)人
2、 具有獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)基本知識(shí)
3、 具有參加或組織過(guò)獸藥臨床試驗(yàn)的專業(yè)經(jīng)歷
4、 經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP培訓(xùn)
5、 能夠按照
...[查看全文]一、實(shí)驗(yàn)室6S管理的安排
1.設(shè)備技術(shù)員應(yīng)定期檢查和確認(rèn)可用設(shè)備和報(bào)廢設(shè)備,按照相應(yīng)的處理方法及時(shí)處理報(bào)廢設(shè)備,同時(shí)確認(rèn)可用設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。如果需要維護(hù),儀器責(zé)任制也是一種有效的分類方法。
2.所有使用的工具、分析儀器和器具應(yīng)統(tǒng)一分類
...[查看全文]質(zhì)量管理具體實(shí)施步驟:
1、 文件化管理體系:圍繞質(zhì)量方針、目標(biāo)建立健全管理體系,編制管理體系文件。
關(guān)注:責(zé)任分工:管理層(總體責(zé)任),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(主題責(zé)任),技術(shù)負(fù)責(zé)人(協(xié)助責(zé)任),全員參與(職責(zé)內(nèi)責(zé)任)。
2、 質(zhì)量
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