1、 檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,是否
...[查看全文]1、 獸藥臨床試驗機構(gòu)應(yīng)具有獨立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán);
2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門,且具有實驗動物管理/倫理委員會;
3、 獸藥臨床試驗機構(gòu)各部門應(yīng)職能明確,運轉(zhuǎn)有序;配備與臨床試驗相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員
...[查看全文](1) 建立6S推進組織
結(jié)合實驗室實際,成立6S管理推進委員會。6S現(xiàn)場管理推進委員會負責6S管理工作的整體規(guī)劃、確定重點改善項目、協(xié)調(diào)資源、對重點難點問題進行仲裁等。推
...[查看全文]1、 建議增加告知承諾的要求;
2、 應(yīng)增加評審補充要求;
3、 建議增加告知承諾要求和三個月內(nèi)現(xiàn)場核查要求;
4、 應(yīng)在管理體系中增加三個定義(檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認定、技術(shù)評審),原來按照RBT2
...[查看全文]當藥物臨床試驗機構(gòu)名稱、機構(gòu)地址、機構(gòu)級別、機構(gòu)負責人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發(fā)生變化時,藥物臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當于5個工作日內(nèi)在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。
合格評定機構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗證需求,制定參加能力驗證的工作計劃并實施,同時根據(jù)人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況,定期審查和調(diào)整參加能力驗證的工作計劃。應(yīng)考慮以下因素:
1) 認可范圍所覆蓋的領(lǐng)域;
2) 人員的培訓、知
...[查看全文]1、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》:在CMA業(yè)務(wù)申辦系統(tǒng)上填寫相關(guān)信息后,直接由系統(tǒng)下載,簽字、蓋章掃描后上傳
2、法人授權(quán)文件:獨立法人機構(gòu)不需要該文件
3、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文
4、法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù);
...[查看全文]6S是將工作現(xiàn)場中的人員、機器、材料、方法等生產(chǎn)要素進行有效管理,針對企業(yè)每位員工的日常工作行為提出要求,倡導(dǎo)從小事做起,力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習慣,從而達到提高整體工作質(zhì)量的目的。六個詞的第一個字母是“S”,所以簡稱6S。
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...[查看全文]夸克能源工程實驗室(深圳)有限公司是一家專注于油氣田行業(yè)腐蝕數(shù)據(jù)鏈解決方案供應(yīng)商,其擁有檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)方向,覆蓋腐蝕數(shù)據(jù)“采集校驗、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于2022年5月順利通過CMA資質(zhì)認定首次評審后取證,其后又于20
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