獸藥臨床試驗管理制度應包括以下內容：
1、 獸藥臨床試驗運行管理制度（包括機構辦公室工作制度、項目審批制度和臨床試驗資料歸檔管理制度）
2、 項目的試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）及試驗用品的管理制度
3、
...[查看全文]1、 對計算機信息系統(tǒng)正確性的驗證活動，可依據其使用要求不同，采取不同的方式，只要滿足
...[查看全文]生物安全柜是一種負壓的凈化工作臺，能夠完全保護工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生；而超浄工作臺只是保護操作對象而不保護工作人員和實驗室環(huán)境的潔凈工作臺。生物安全柜還分三種類型：一級、二級、三級，生物安全柜廣泛應用于生物醫(yī)學、微生物學、基
...[查看全文]檢驗檢測機構建立的管理體系包含以下內容：
1、 對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定
2、 對分包和使用判定規(guī)則的相關規(guī)定
3、 對選擇和購買的服務和供應品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定
4、
...[查看全文]1、 設立獸藥臨床試驗機構辦公室并指定負責人
2、 具有獸醫(yī)、生物、藥學等相關專業(yè)基本知識
3、 具有參加或組織過獸藥臨床試驗的專業(yè)經歷
4、 經過臨床試驗技術和GCP培訓
5、 能夠按照
...[查看全文]一、實驗室6S管理的安排
1.設備技術員應定期檢查和確認可用設備和報廢設備，按照相應的處理方法及時處理報廢設備，同時確認可用設備是否處于正常狀態(tài)。如果需要維護，儀器責任制也是一種有效的分類方法。
2.所有使用的工具、分析儀器和器具應統(tǒng)一分類
...[查看全文]質量管理具體實施步驟：
1、 文件化管理體系：圍繞質量方針、目標建立健全管理體系，編制管理體系文件。
關注：責任分工：管理層（總體責任），質量負責人（主題責任），技術負責人（協(xié)助責任），全員參與（職責內責任）。
2、 質量
...[查看全文]當發(fā)現(xiàn)檢驗檢測報告簽發(fā)后有錯誤，應該如何進行修改
報告的修改方式有以下兩種，可選其中一種：
（1）替代原報告：發(fā)布一個新的檢驗檢測報告，替代原本的報告。新報告應有新的報告編號并標明替代的舊報告編號。舊報告收回，如果收不回，就應在工開的報紙或雜志
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