中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）組織制定了CNAS-CL01-A014:202X《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，目前已完成文件征求意見稿，現(xiàn)于網(wǎng)上公示征求意見，征求意見的截止日期為2024年3月18日
附件...[查看全文]在獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中，試驗用獸藥應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1、 試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）的生產(chǎn)應(yīng)符合獸藥GMP，并有質(zhì)量合格報告；
2、 試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）不得轉(zhuǎn)交他人使用或銷售；
3、&n
...[查看全文]1、 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)
2、 CNAS認(rèn)可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)位置；
3、 如果簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部結(jié)果來自
...[查看全文]（1）效率化：定置的位置是提高工作效率的先決條件；
（2）持之性：人性化，全球遵守與保持；
（3）美觀：作產(chǎn)品——作文化——征服客戶群。管理理念適應(yīng)現(xiàn)場場景，展示讓人舒服、感動。
（一） 首次會議
首次會議由內(nèi)審組長主持，介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末次會議參會人員；
（二） 現(xiàn)場審核
全程由內(nèi)
...[查看全文]如果實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)，則應(yīng)確保：
（1）校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計量溯源要求；
（2）限于非強制檢定的儀器設(shè)備；
（3）實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)
（4）環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；
（5）優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；
（6）進(jìn)行測量不確定
...[查看全文]
（二）獸藥臨床試驗管理制度及操作規(guī)程：
1、應(yīng)建立獸藥臨床試驗工作人員管理制度；
2、應(yīng)建立獸藥臨床試驗用獸藥管理制度；
3、應(yīng)建立臨床試驗搶救用獸藥管理制度；
4、應(yīng)建立臨床試驗儀器設(shè)備管理制度；
5、應(yīng)建立臨床試驗資料管理制度；
6、應(yīng)
...[查看全文]1)整理(Seiri)
某些實驗室設(shè)備多、工具多、備件多、樣品多，經(jīng)過長時間積累，造成了庫房空間緊張，實驗室布局凌亂的局面。通過整理活動，共清理出非必須品，如廢舊工裝夾具、過期樣品等，可以極大的規(guī)整了作業(yè)空間。
2)整頓(Seiton)
某些實驗
...[查看全文]獸藥GCP臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗方案要求一致，并著重對試驗結(jié)論進(jìn)行分析與討論，主要包括以下內(nèi)容：
（一）隨機(jī)進(jìn)入各組的實際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由；
（二）不同組間的基線特征比較，以確定可比性；
（三）對全部有效性評價指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計分
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