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  • 常見實(shí)驗(yàn)室的不良現(xiàn)象:

    1.有礙觀瞻,影響工作場所氣氛;

      2.缺乏一致性,不易塑造團(tuán)隊(duì)精神;

      3.看起來懶散,影響工作士氣;

      4.不易識(shí)別,妨礙溝通協(xié)調(diào);

      二.儀器設(shè)備擺放不當(dāng)

      1.作業(yè)流程不流暢;

      2.增加搬運(yùn)距離;

      3.虛耗

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  • 2023《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》附件4的一般程序?qū)彶楸碇?/span>

    2.11.224)“對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。所有

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  • 1、  實(shí)驗(yàn)室須通過計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可,且證書在有效期內(nèi);實(shí)驗(yàn)室滿足獸藥GCP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

    2、  向農(nóng)業(yè)部提交報(bào)告

    3、  由農(nóng)業(yè)部成立檢查組(檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機(jī)抽取,由3-5名人員組成,實(shí)

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  • 1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中,不得隨意散放在桌面或操作臺(tái)上。文件夾要有明確的標(biāo)示。歸檔的文件或質(zhì)量記錄要分類存放,并且有明確的目錄和標(biāo)識(shí)以便于查找。

    2、桌面或臺(tái)面上的器具、文件等要擺放整齊有序,要求桌面與臺(tái)

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  • 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段

    外部手段

    1)  實(shí)驗(yàn)室間比對

    根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。

    2)  能力驗(yàn)證

    利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。能力驗(yàn)

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  • 1、  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否處于有效期內(nèi);資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述,是否

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  • 1、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán);

    2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門,且具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理/倫理委員會(huì);

    3、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各部門應(yīng)職能明確,運(yùn)轉(zhuǎn)有序;配備與臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員

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  • CNAS變更要求[2024-02-21]

    獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書處:

    A)     獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;

    B)    

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  • (1)      建立6S推進(jìn)組織

    結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,成立6S管理推進(jìn)委員會(huì)。6S現(xiàn)場管理推進(jìn)委員會(huì)負(fù)責(zé)6S管理工作的整體規(guī)劃、確定重點(diǎn)改善項(xiàng)目、協(xié)調(diào)資源、對重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行仲裁等。推

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  • 1、  建議增加告知承諾的要求;

    2、  應(yīng)增加評審補(bǔ)充要求;

    3、  建議增加告知承諾要求和三個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場核查要求;

    4、  應(yīng)在管理體系中增加三個(gè)定義(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、技術(shù)評審),原來按照RBT2

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